Kaubandamine peatati Euroopa turul
Mis on Avandia?
Avandia on ravim, mis sisaldab toimeainena rosiglitasooni. See on tablettidena (roosa 2 mg, oranž 4 mg või punakaspruun 8 mg).
Milleks Avandiat kasutatakse?
Avandiat kasutatakse täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel) 2. tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet. Seda võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei sobi raviks metformiiniga (diabeedivastane ravim).
Avandiat võib kasutada kombinatsioonis metformiiniga ("topeltteraapia"), II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle puhul metformiin üksi ei ole piisavalt efektiivne, või kombinatsioonis sulfonüüluureaga (teise diabeediravimiga), kui vastupidi, patsienti ei saa ravida metformiiniga.
AVANDIAt võib manustada ka kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga ("kolmekordne ravi") patsientidel, kellel on ebapiisav kontroll haiguse üle, hoolimata kahekordse suukaudse ravi võtmisest.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Avandiat kasutatakse?
Avandiat võib võtta koos toiduga või ilma. Soovitatav algannus on 4 mg ööpäevas üksikannusena või 2 mg annusena kaks korda päevas. Kui vere suhkrusisaldust tuleb kaheksa nädala pärast parandada, võib annust suurendada kuni 8 mg-ni ööpäevas, ühekordse annusena või kuni 4 mg-ni kaks korda päevas. Sulfonüüluureaga paralleelselt ravitud patsientidel tuleb siiski olla ettevaatlik, kuna on olemas veepeetuse oht.
Kuidas Avandia toimib?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosi (suhkru) taset või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Avandia toimeaine rosiglitasoon muudab rakud (rasv, lihas ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks ja sel viisil kasutab organism paremat insuliini. Selle tulemusena väheneb glükoosi kogus veres ja see võimaldab 2. tüüpi suhkurtõve paremat kontrolli.Kui 2. tüüpi suhkurtõbi Avandia'ga ravitakse dieedi ja füüsilise koormusega.
Milliseid uuringuid Avandia kohta on tehtud?
Avandiat, manustatuna üksi, on uuritud võrreldes platseeboravimiga (näiv ravim) metformiini või glibenklamiidiga (sulfonüüluureaga). Samuti on seda uuritud patsientidel, keda juba ravitakse mõne teise diabeediravimiga (metformiin või sulfonüüluurea) või kahe antidiabeediravimi (metformiin ja sulfonüüluurea) kombinatsiooniga. Need uuringud põhinesid glükosüülitud hemoglobiinisisalduse (HbA1c) tasemel veres, mis annab märku vere glükoosisisalduse kontrolli tõhususest.
Milles seisneb uuringute põhjal Avandia kasulikkus?
Avandia, manustatuna üksi, oli HbA1c vähendamiseks efektiivsem kui platseebo. Kasutamine kombinatsioonis teiste diabeediravimitega on veelgi vähendanud HbA1c taset, mis näitab veresuhkru taseme langust.
Mis riskid Avandiaga kaasnevad?
Avandia kõige sagedasemad kõrvaltoimed (ühest kuni kümnele patsiendile 100-st proovist) on
aneemia (punaste vereliblede väike arv), hüperkolesteroleemia (kõrge kolesterooli tase veres), hüpertriglütserideemia (kõrge triglütseriidide sisaldus, üks rasva tüüp veres), hüperlipseemia (kõrge lipiidide sisaldus, muud rasva liigid, veres) kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine, südame isheemia (hapniku vähenemine südamelihasele), kõhukinnisus, luumurrud, hüpoglükeemia (madal glükoosi tase) ja turse (turse). Avandia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Avandiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla allergilised rosiglitasooni või teiste ravimi komponentide või südamepuudulikkuse, maksaprobleemide, "ägeda sündroomi", näiteks ebastabiilse stenokardia (raske muutuva intensiivsusega rindkere valu) suhtes. ) või teatud tüüpi müokardi infarktid või diabeedi tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline kooma). Samuti võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine, kui patsient võtab ravimeid, nagu näiteks gemfibrosiil või rifampitsiin. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Avandia heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Avandia kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu Avandia müügiloa.
Lisateavet Avandia kohta
11. juulil 2000 väljastas Euroopa Komisjon SmithKline Beecham plc-le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus kehtivale Avandiale. Müügiluba pikendati 11. juulil 2005. Klõpsake siin AVANDIA täieliku EPARi kohta.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2008
