Mis on Bortezomib Sun ja milleks seda kasutatakse?
Bortezomib Sun on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi, verevähi, raviks järgmistel patsientide rühmadel:
- täiskasvanud, kellel on vähemalt ühe teise raviga pärast haiguse süvenemist ja kes on juba läbinud või ei saa läbida vere tüvirakkude siirdamist. Bortezomib Suni kasutatakse nendel patsientidel üksi või kombinatsioonis pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiini või deksametasooniga;
- eelnevalt ravimata täiskasvanud, kes ei saa vere tüvirakkude siirdamisega kõrgeid kemoteraapia annuseid. Nendel patsientidel kasutatakse Bortezomib Sun'i kombinatsioonis melfalaani ja prednisooniga;
- varem ravimata täiskasvanutele, kes on mõeldud kemoteraapia suurte annuste saamiseks, millele järgneb vere tüvirakkude siirdamine. Selles patsientide grupis
Bortezomib Suni kasutatakse koos deksametasooni või deksametasooniga koos talidomiidiga. Bortezomib Suni kasutatakse ka mantelrakulise lümfoomi, teise verevähi raviks ravimata täiskasvanutel, kes ei saa veretüvirakkude siirdamist läbi viia. Mantelrakulise lümfoomi puhul kasutatakse Bortezomib Suni kombinatsioonis rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga.
Bortezomib Sun on "geneeriline ravim". See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Velcade, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia. Bortezomib Sun sisaldab toimeainena bortesomiibi.
Kuidas Bortezomib Suni kasutatakse?
Bortezomibi päikese võib saada ainult retsepti alusel ja ravi tuleb alustada ja manustada ainult vähivastase kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Bortezomib Sun on saadaval 3, 5 mg viaalides pulbrina veenisiseseks või nahaaluseks süstelahuseks. Bortezomib Sun'i ei tohiks anda muul viisil.
Manustatav annus arvutatakse patsiendi kõrguse ja kaalu alusel. Veeni manustamisel jaotatakse lahus läbi kateetri (õhuke steriilne toru). Kaks järjestikust Bortezomib Sun'i annust peab olema vähemalt 72 tundi. Nahale manustamise korral süstitakse ravim reide või kõhtu.
Bortezomibi annuseid manustatakse vahelduvalt, puhkeperioodid ühe ja teise vahel, ravitsüklites, mis kestavad kolm kuni kuus nädalat, sõltuvalt sellest, kas Bortezomib Sun'i manustatakse üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega. . Kui patsiendil tekivad tõsised kõrvaltoimed, tuleb ravi katkestada või edasi lükata või annust korrigeerida.
Mõõduka või raske maksaprobleemiga patsiente tuleb ravida väiksemate annustega. Lisateavet Bortezomib Sun'i kasutamise kohta vt ravimi omaduste kokkuvõttest (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Kuidas Bortezomib Sun toimib?
Bortezomib Suni toimeaine bortezomib on proteasoomi inhibiitor, mis blokeerib selle toime. Proteosoom on rakkude sees olev kompleks, mis lagundab valke, mida enam ei vajata. Proteosomaalse kompleksi ummistus põhjustab raku surma. Vähirakud on tavalisest rakust tundlikumad proteasoomi inhibiitorite, nagu bortezomibi, toime suhtes.
Milles seisneb uuringute põhjal Bortezomib Suni kasulikkus?
Ettevõte esitas teaduslikus kirjanduses bortesomiibi andmed. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Bortezomib Sun on geneeriline ravim, mida manustatakse süstina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Velcade.
Kuna Bortezomib Sun on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.
Millised on Bortezomib Suniga kaasnevad riskid?
Kuna Bortezomib Sun on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.
Miks Bortezomib Sun heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Bortezomib Sun on võrreldav Velcade'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Velcade puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Bortezomib Sun'i kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Bortezomib Suni ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Bortezomib Suni turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele õppematerjali selle kohta, kuidas lahendust ehitada ja süstida, arvutada annus ning määrata ja manustada õiget ravi vere tüvirakkude siirdamisel.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Bortezomib Sun'i ohutu ja tõhusa kasutamise kohta järgima.
Lisateavet Bortezomibi päikese kohta
Bortezomib Suni Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Bortezomib Sun ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
