Mis on Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler on ravim, mis sisaldab toimeainena glükopürroniumbromiidi. Seda turustatakse kapslitena, mis sisaldavad inhaleerimiseks mõeldud pulbrit.
Milleks Tovanor Breezhalerit kasutatakse?
Tovanor Breezhalerit kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel. KOK on krooniline haigus, kus hingamisteed ja kopsualveolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi. Tovanor Breezhalerit kasutatakse hooldusraviks (korrapäraste ajavahemike järel).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Tovanor Breezhalerit kasutatakse?
Tovanor Breezhaler'i kapsleid tohib kasutada ainult koos Tovanor Breezhaler inhalaatoriga ja neid ei tohi alla neelata. Annuse võtmiseks peab patsient sisestama inhalaatorisse kapsli ja hingama sisse selle sisse jääva tolmu. Üksikasjalikku teavet inhalaatori õige kasutamise kohta leiate infolehe juhistest.
Soovitatav annus on üks kapsel üks kord päevas, mis võetakse samal ajal. Patsiendid ei tohi võtta rohkem kui ühte kapslit päevas.
Kuidas Tovanor Breezhaler toimib?
Tovanor Breezhaler on antikolinergiline bronhodilataator, mis tähendab, et see laiendab hingamisteid, blokeerides teatud retseptoreid kopsude lihasrakkudes, mida nimetatakse muskariiniretseptoriteks, mis kontrollivad lihaste kokkutõmbumist. Kui inhaleeritakse, vabastab Tovanor Breezhaleri toimeaine glükopürroniumbromiid hingamisteede lihaseid, aidates neil hoida neid avatud ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Kuidas Tovanor Breezhalerit uuriti?
Enne uuringuid inimestel testiti Tovanor Breezhaleri toimet eksperimentaalsetes mudelites.
Tovanor Breezhalerit uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1888 KOK-iga patsienti, kellele ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim). Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja Tovanor Breezhaleri poolt indutseeritud patsientide sunnitud väljahingamiskoguse paranemine (FEV1, st maksimaalne õhu maht ühe sekundi jooksul välja hingata) pärast 12-nädalast ravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Tovanor Breezhaleri kasulikkus?
Tovanor Breezhaler oli kopsuaktiivsuse parandamisel KOK-i patsientidel efektiivsem kui platseebo: pärast 12-nädalast ravi saavutas Tovanor Breezhaler FEV1 suurenemise 97 ml võrra esimeses uuringus ja 108 ml esimeses uuringus. teine.
Millised on Tovanor Breezhaleriga kaasnevad riskid?
Tovanor Breezhaler'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100-st) on suukuivus, nasofarüngiit (nina ja kurgu põletik), unetus ja gastroenteriit (kõhulahtisus ja oksendamine). Tovanor Breezhaleri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Tovanor Breezhalerit ei tohi kasutada patsiendid, kes on glükopürroniumbromiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Tovanor Breezhaler heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Tovanor Breezhaler kasutas patsientidel kopsufunktsiooni parandamisel tagasihoidlikku, kuid märkimisväärset kasu ning näitas ka COPD sümptomite leevendamist. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis ka, et ravimi annus, mis eeldatavasti võetakse üks kord päevas, võib hõlbustada patsiendi ravimeetodite järgimist. Lisaks ei ole Tovanor Breezhaler'iga esinenud olulisi ohutusprobleeme, mille kõrvaltoimed on sarnased teiste antikolinergiliste bronhodilataatoritega. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Tovanor Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Tovanor Breezhaleri ohutu kasutamine?
Kuna antikolinergilised bronhodilataatorid võivad mõjutada südant ja veresooni, teeb Tovanor Breezhalerit tootev ettevõte jätkuvalt tähelepanelikult ravimi kardiovaskulaarset toimet ning viib läbi täiendava uuringu patsientide kohta, et tuvastada võimalikud riskid.
Rohkem teavet Tovanor Breezhaleri kohta
28. septembril 2012 väljastas Euroopa Komisjon Tovanor Breezhalerile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Tovanor Breezhaleri Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Tovanor Breezhaler-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2012.
