TAUXIB ® Etorikoksiib

TAUXIB® on ravim, mis põhineb etorikoksiibil

THERAPEUTIC GROUP: mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused TAUXIB ® Etorikoksiib

TAUXIB® on ravim, mis on kasulik valulike seisundite sümptomaatiliseks raviks põletikulisel alusel reumaatiliste haiguste, näiteks reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüloartriidi, osteoartriidi ja ägeda podagra rünnaku korral.

Mitmed uuringud hindavad ka etorikoksiibi valu leevendavat toimet operatsioonijärgse valu puhul.

Toimemehhanism TAUXIB ® Etorikoksiib

Tugev põletikuvastase toimega ravim TAUXIB® on toimeainena etorikoksiib, mis on sünteetiliselt saadud pürasoolidest ja mis kuulub selektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka.

Suukaudselt imendub see seedetrakti tasemel, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 1 tunni jooksul ja jaotudes plasmavalkudega erinevate kudede vahel.

Siin on ta võimeline selektiivselt inhibeerima tsüklooksügenaase 2, põletikuliste stiimulite poolt indutseeritud ensüüme, mis on seotud membraanfosfolipiidide nagu arahhidoonhappe muundamisega prostaglandiinideks põletikuvastase, edemiginena ja algse aktiivsusega.

Võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega jätab etorikoksiib COX1 aktiivsuse muutumatuks erinevates kudedes, eriti seedetrakti limaskesta tasemel, kus nad sekkuvad maohappe reguleerimisse lima tootmisel määruses. vereliistakute agregatsiooni ja vasokonstriktsiooni kontrollis.

Etorikoksiibi selektiivne toime võimaldab seega moduleerida põletikulist protsessi, kaitstes samal ajal seedetrakti limaskesta kahjustuste eest, mis on põhjustatud prostaglandiinide sünteesi mittespetsiifilisest inhibeerimisest, suurendades siiski kardiovaskulaarsete sündmuste riski eelsoodumusega patsientidel.

Pärast selle aktiivsust metaboliseerub see umbes 22-tunnise poolväärtusaja järel maksa tasemele ja eritub seejärel neerude kaudu inaktiivsete kataboliitidena.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. ETORKOKSIIBI TÕHUSUS POST-OPERATIIVSE RAHA KONTROLLIMISEL

Cochrane Database Syst Rev. 2012, 18. aprill; 4: CD004309.

Ühekordne suukaudne etorikoksiib täiskasvanute ägeda postoperatiivse valu korral.

Topeltpime kliiniline uuring, mis näitab, kuidas ühe 120 mg etorikoksiibiannuse manustamine võib olla eriti efektiivne analgeetikumina, vähendades oluliselt operatsioonijärgset valu isegi pärast suurt operatsiooni.

2. ETORIKOKSIB RUMAATILISTE HAIGUSTE: KULUD / HÜVITISARUANNE

Int. J. Rheumatol. 2011. 2011. 160.326. Epub 2011 Juuni 24.

Etorikoksiibi ja tselekoksiibi ning mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kulude-efektiivsuse hindamine Norras anküloseeriva spondüliidi ravis.

Huvitav uuring, mis viidi läbi anküloseeriva spondüliidi all kannatava Norra populatsiooni kohta, mis näitab, et etorikoksiibiga ravi on efektiivsem ja mugavam kui tselekoksiibi puhul.

3. ETORKOKSIIBI JA KARDIOVASKULARI RISK

Reumatoloogia (Oxford). 2009 Apr; 48 (4): 425-32. Epub 2009 veebruar 17.

Etorikoksiibi diklofenaki kardiovaskulaarne ohutus ja gastrointestinaalne taluvus randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus (MEDAL-uuring).

Pikaajaline uuring, mis näitab, et etorikoksiibi pikaajaline kasutamine võib olla seotud märkimisväärselt kõrgema kardiovaskulaarse riskiga kui diklofenaki poolt põhjustatud risk, kuid gastroenteraalne aparaat talub seda rohkem.

Kasutamise meetod ja annus

TAUXIB®

30, 60, 90 ja 120 mg etorikoksiibiga kaetud tabletid.

Annustamisskeem, mis on kasulik reumatiliste haiguste ajal esinevate valulike põletikuliste liigeste seisundite ületamiseks, kasutab väga ulatuslikku etorikoksiibi terapeutilist vahemikku 30 ... 120 mg päevas.

Kasutatav annus tuleb määrata arsti poolt patsiendi üldise tervise, kliinilise pildi tõsiduse ja terapeutiliste eesmärkide põhjal.

Eakate patsientide või neeru- ja maksahaigusega patsientide puhul peaks arst kaaluma standarddooside muutusi.

TAUXIB ® Etorikoksiibi hoiatused

TAUXIB®'i kasutamine peab olema range meditsiinilise järelevalve all, võttes arvesse ravimi olemust ja võimalikke kõrvaltoimeid, mis on seotud etorikoksiibi võtmisega.

Potentsiaalsete kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme minimeerimiseks oleks soovitatav võtta TAUXIB®'i võimalikult lühikese aja jooksul ja minimaalse efektiivse annusega, mis tähendab seda ravi lühiajalise ravina, mis on kasulik ägeda valuliku episoodi ületamiseks.

Seedetrakti, südame-veresoonkonna, maksa- ja neeruhaigusi põdevatel patsientidel tuleb, võttes arvesse suuremat tundlikkust kõrvaltoimete tekkimise suhtes, pöörata erilist tähelepanu etorikoksiibile, mis nõuab pidevat meditsiinilist järelevalvet.

Kõrvaltoimete ilmnemine peaks patsienti häirima, kes pärast arstiga konsulteerimist võib kaaluda poolelioleva ravi peatamist.

TAUXIB ® sisaldab laktoosi, mistõttu ei soovitata seda kasutada laktoositalumatuse, laktaasi ensüümi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel.

Arvestades etorikoksiibi võimet ajutiselt kahjustada patsiendi tähelepanelikkust ja kontsentratsiooni, oleks soovitatav vältida TAUXIB®'i võtmist autode või masinate kasutamisel.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades etorikoksiibi ohutusprofiili iseloomustavate kliiniliste uuringute puudumist loote tervisele ja arvestades kirjanduses paljude eksperimentaalsete uuringute olemasolu, mis kinnitavad selle toimeaine võimalikku loote toksilisust, on TAUXIB ® manustamine vastunäidustatud. raseduse ajal.

Vastunäidustus kehtib ka järgmise rinnaga toitmise perioodi kohta, võttes arvesse etorikoksiibi kalduvust kontsentreeruda rinnapiima.

interaktsioonid

Samuti mõjutab TAUXIB® toimeaine etorikoksiib erinevat farmakoloogilist koostoimet, mis on võimeline muutma farmakokineetilisi, farmakodünaamilisi omadusi ja sellega seotud ohutusprofiili.

Sel põhjusel peab patsient pöörama erilist tähelepanu samaaegsele eeldusele:

Suukaudsed antikoagulandid, mis võivad tekkida tavapäraste hüübimisprotsesside tõttu;
AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, tsüklosporiin ja takroliimus nende eterikoksiibi neerude ja hepatotoksiliste omaduste võimendamiseks;
Arvestades võimet varieerida etorikoksiibi farmakokineetilisi omadusi, on flukonasool ja teised toimeained CYP2C9 indutseerijad või inhibiitorid.

Siiski võib etorikoksiib, mis on CYP2C9 inhibiitor, varieeruda paljude ravimite, sealhulgas antidepressantide, krambivastaste ravimite ja epilepsiavastaste ravimite farmakokineetiliste omaduste poolest.

Vastunäidustused TAUXIB ® Etorikoksiib

TAUXIB® kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, maksa- ja neerupuudulikkuse, krooniliste põletikuliste soolehaiguste, peptilise haavandi, kongestiivse südamepuudulikkuse, isheemilise südamehaiguse ja arteriopaatiate ning vaskulopaatiate puhul nii kesk- kui ka välisseadmed.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine näitavad, et selektiivsed COX 2 mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad olla seotud ka paljude kõrvaltoimete ilmnemisega.

Pearinglus, peavalu, südamepekslemine, seedetrakti häired, nagu iiveldus, kõhupuhitus ja kõhuvalu, hepatotoksilisus, nefrotoksilisus, asteenia ja gripilaadsed sümptomid, hüpertensioon, nägemis- ja kuulmishäired, südame- ja veresoonte patoloogiad ning ülitundlikkusreaktsioonid nii naha- kui ka vaskulaarsed, peamised kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud pärast etorikoksiibi manustamist.

Kuid ülaltoodud reaktsioonide esinemissagedus ja raskusaste on seotud ravi kestusega ja kasutatavate ravimite annustega.