Mis on Enyglid?
Enyglid on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi ja on saadaval ümmarguste tablettidena (valge: 0, 5 mg; kollane: 1 mg; roosa: 2 mg).
Enyglid on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Enyglid'i kasutatakse?
Enyglidi kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Ravimit manustatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, mille eesmärk on vähendada veresuhkru taset patsientidel, kelle hüperglükeemia (kõrge vere glükoosisisaldus) ei ole enam dieedi, kehakaalu languse ja \ t füüsiline harjutus. Enyglidi võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga (teise antidiabeetikuga) II tüüpi diabeedihaigetel, kelle veresuhkru taset ei ole ainult metformiiniga piisavalt kontrollitud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Enyglidi kasutatakse?
Enyglid'i tuleb võtta enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga söögikorda. Annust tuleb reguleerida nii, et saavutataks parim võimalik kontroll. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi veresuhkru taset. Enyglid võib olla näidustatud ka 2. tüüpi diabeedihaigetele, kelle toitumine on tavaliselt hästi kontrollitud, kuid kes läbivad ajutise faasi, mille jooksul organism ei suuda reguleerida veresuhkru taset.
Soovitatav algannus on 0, 5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast.
Kui patsiendid lülituvad Enyglid'ile, kui nad juba kasutavad teist diabeedivastast ravimit, on soovitatav algannus 1 mg.
Enyglid'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest puudub teave selle ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Enyglid toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Enyglid aitab kõhunäärmel toitu ajal toota rohkem insuliini ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi tõrjeks.
Kuidas Enyglidi uuriti?
Kuna Enyglid on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga NovoNorm bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Enyglidi eelised ja riskid?
Kuna Enyglid on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Miks Enyglid heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et Enyglidil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus NovoNormiga. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu ka NovoNorm'i puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Enyglidile müügiloa.
Lisateave Enyglidi kohta:
14. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon müügiloa Enyglid'ile, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, Krka, dd, Novo mesto.
Enyglidi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
