Mis on Invega?
Invega on ravim, mis sisaldab toimeainena paliperidooni. Seda turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (1, 5 mg, oranžpruun; 3 mg, valge; 6 mg beež; 9 mg roosa; 12 mg kollane). Väljend "pikendatud vabanemine" tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Milleks Invega't kasutatakse?
Invega on näidustatud skisofreenia, vaimse haiguse raviks, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (kuulmis- või nägemishäired), kahtlus ja pettumused (valed uskumused).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Invega't kasutatakse?
Invega soovitatav algannus on 6 mg, manustatuna üks kord päevas hommikul. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga. Invega't võib võtta ilma toiduta või hommikusöögiga, kuid seda tuleb alati võtta tühja kõhuga või alati koos hommikusöögiga ja mitte päevas tühja kõhuga ja päevas koos toiduga. Invega annust saab pärast sümptomite hindamist muuta kuni lõpliku annuseni 3–12 mg üks kord päevas. Invega't tuleb raske maksapuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Kerge või mõõduka neeruprobleemiga patsiendid, sealhulgas mõned eakad patsiendid, peaksid alustama Invega väiksema annusega, kuid raske neeruprobleemidega patsientidel ei ole seda soovitatav. Invega't ei ole uuritud alla 18-aastastel patsientidel.
Kuidas Invega toimib?
Invega toimeaine paliperidoon on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb vanadest antipsühhootikumidest, mis on kättesaadavad alates 1950. aastatest. Paliperidoon on risperidooni aktiivse lagunemise (metaboliidi) produkt, teine antipsühhootiline ravim, mida kasutatakse skisofreenia ravis alates 1990. aastatest, ajus seob see rohkem retseptoreid närvirakkude pinnal. Sel viisil katkestatakse ajurakkude vahel edastatavad signaalid "neurotransmitterite", st keemiliste ainete kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Paliperidoon toimib peamiselt skisofreeniaga seotud dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini neurotransmitterite (mida nimetatakse ka serotoniiniks) retseptorite blokeerimisega. Nende retseptorite pärssimisega aitab paliperidoon kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele ja vähendab sümptomeid.
Kuidas Invega't uuriti?
Enne inimeste uurimist katsetati Invega toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Invega't uuriti kolmes peamises lühiajalises uuringus, milles osales 1 692 skisofreeniaga täiskasvanud patsienti. Kõigis kolmes uuringus võrreldi Invega annuseid 3 ... 15 mg päevas platseeboga (näiv ravim) ja olansapiiniga (teine antipsühhootiline ravim). Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide sümptomite muutus kuue nädala pärast, mõõdetuna skisofreenia standardhinnangu järgi. Järgmises uuringus uuriti Invega pikaajalisi toimeid uute sümptomite ennetamiseks kuni 35 nädala jooksul 207 patsiendil, keda raviti algselt skisofreenia sümptomite raviks 14 nädala jooksul.
Milles seisneb uuringute põhjal Invega kasulikkus?
Skisofreenia sümptomite vähendamisel oli Invega efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui olansapiin. Esimeses lühiajalises uuringus oli platseeboga ravitud patsientidel sümptomite keskmine vähenemine 4, 1 punkti võrra, võrreldes Invega'ga ravitud isikutega keskmiselt 17, 9 ja 23, 3 punkti võrra, 19%, 9 punkti olansapiini kasutavatel patsientidel. Sarnased tulemused ilmnesid ka teistes kahes lühiajalises uuringus. Kõigis kolmes uuringus on näidatud, et Invega suuremad annused vähendavad sümptomeid efektiivsemalt kui väiksemad annused. Pikaajalises uuringus oli Invega efektiivsem kui platseebo, et vältida uusi skisofreenia sümptomeid.
Mis riskid Invega'ga kaasnevad?
Invega kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu. Invega kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Invega't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla paliperidooni või mõne muu ravimi suhtes ülitundlikud (allergilised) või risperidoon.
Miks Invega heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et annuste vahemikus 3 kuni 12 mg päevas ületab Invega kasulikkus skisofreenia ravis tekkivate riskidega. Komitee jõudis samuti järeldusele, et erinevate uuritud annuste kasulikkuse ja riski suhte põhjal on 6 mg annus üks kord päevas mõistlik algannus. Komitee soovitas anda Invega müügiloa.
Lisateave Invega kohta:
25. juunil 2007 andis Euroopa Komisjon Invegale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV. Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Invega kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
