Mis on Cetrotide?
Cetrotide koosneb pulbrist ja lahustist süstelahuse valmistamiseks. Cetrotide sisaldab toimeainena tsetroreliksi.
Milleks Cetrotide'i kasutatakse?
Cetrotide'i manustatakse munasarjade stimulatsiooni läbinud naistele (viljatusravi, kus munasarju stimuleeritakse tootma rohkem kui ühte muna). Seda kasutatakse enneaegse ovulatsiooni vältimiseks (munade enneaegne vabastamine munasarjast).
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Cetrotide'i kasutatakse?
Ravi Cetrotide'ega peab läbi viima arst, kellel on sellist tüüpi ravi viljakusega seotud probleeme.
Cetrodite'i manustatakse annustes 0, 25 mg või 3 mg:
- Cetrotide 0, 25 mg võetakse üks kord päevas, hommikul või õhtul 24-tunniste intervallidega. Ravi algab munasarjade stimuleerimise 5. või 6. päeval ja jätkub kogu munasarjade stimulatsiooni perioodil kuni õhtuni enne või hommikul, mil ovulatsiooni oodatakse (munade vabanemine);
- Cetrotide 3 mg manustatakse ühekordse annusena munasarjade stimulatsiooni 7. päeval. Kui vajatakse täiendavat ravi, võib Cetrotide 0, 25 mg igapäevaseid süstimisi alustada neli päeva hiljem.
Cetrotide'i manustatakse nahaaluse süstena kõhu (kõhu) alumistesse neljandikku. Arvestades allergiliste reaktsioonide ohtu, mis võib olla ohtlik, peab esimene süst jälgima arsti poolt ja patsienti tuleb jälgida järgmise 30 minuti jooksul. Järgnevaid süste võib manustada iseenesest, tingimusel et patsient on saanud piisava väljaõppe allergilise reaktsiooni tunnuste kohta ja mida sel juhul teha. Süstimisreaktsioonide vähendamiseks tuleb ravimit süstida aeglaselt iga päev erinevates kõhupunktides.
Kuidas Cetrotide toimib?
Cetrotide toimeaine cetrorelix blokeerib luteiniseeriva hormooni vabastava hormooni (LHRH) loodusliku hormooni toimet. LHRH reguleerib luteiniseeriva hormooni (LH) teise hormooni tootmist ja sekretsiooni, mis indutseerib menstruatsioonitsükli ajal ovulatsiooni. Viljatusravi ajal kasutatakse munasarjade stimulatsiooni tavaliselt munasarjade esilekutsumiseks rohkemate munade tootmiseks. Cetrotide, blokeerides LHRH toime, katkestab LH produktsiooni ja takistab seega enneaegset ovulatsiooni, mis võib viia ebaküpsete ja sobimatute meetodite, näiteks in vitro viljastamise (IVF), vabanemiseni.
Millised uuringud on läbi viidud Cetrotide'iga?
Cetrotide võimet ennetada enneaegset ovulatsiooni uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 814 naist. Cetrotide'i võrreldi busereliini ninasprei ja triptoreliini depoo süstidega. Need on ravimid, mis toimivad ka LH sekretsiooni suhtes, kuid toimivad LHRH-i tootmise ülemäärase stimuleerimisega selliselt, et keha lõpetab LH-i tootmise. Efektiivsuse põhinäitaja oli enneaegse LH tootmise vältimine.
Milles seisneb uuringute põhjal Cetrotide kasulikkus?
Cetrotide oli LH tootmise kõrgeima esinemise vältimiseks sama efektiivne kui võrdlusravim. 95-97% Cetrotide'iga ravitud patsientidest ei täheldanud LH-piiki võrreldes 98% -ga busereliini ja 97% -ga triptoreliini puhul. Kui toetatud paljunemisprotseduur oli lõppenud, tekkis 23% Cetrotide'iga ravitud patsientidest rasedus võrreldes 32% -ga võrdlusrühmades.
Millised on Cetrotide'iga kaasnevad riskid?
Cetrotide kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on kerged kuni mõõdukad munasarjade hüperstimulatsioonid (mis võivad ilmneda munasarjade stimulatsiooni protseduuri soovimatu mõjuna) ja lokaalsed reaktsioonid inokuleerimise kohas. nagu punetus, turse ja sügelus. Cetrotide kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Cetrotide't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsetroreliksi või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised), gonadotropiini vabastava hormooniga sarnase hormooniga või välispeptiidhormoonidega (ravimid, mis põhinevad Cetrotide'iga sarnastel hormoonidel) ). Cetrotide't ei tohi kasutada rasedatele või imetavatele naistele, menopausi läbinud naistele või mõõduka kuni raske neeru- või maksapuudulikkusega patsientidele. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Cetrotide heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Cetrotide on ohutu ja tõhus alternatiiv olemasolevatele ravimeetoditele enneaegse ovulatsiooni vältimiseks. Inimravimite komitee otsustas, et Cetrotide kasulikkus ületab riskid enneaegse ovulatsiooni ärahoidmiseks patsientidel, kellel toimub kontrollitud munasarjade stimulatsioon, millele järgneb munade otsimine ja abistav reproduktsioon. Komitee soovitas anda Cetrotide'i müügiloa.
Muu teave Cetrotide kohta:
13. aprillil 1999 väljastas Euroopa Komisjon Cetrotide'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa omanik on Merck Serono Europe Limited. Müügiluba pikendati 13. aprillil 2004 ja 13. aprillil 2009.
Cetrotide EPARi täieliku versiooni kohta klõpsake siia.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
