Iressa - gefitiniib

Mis on Iressa?

Iressa on ravim, mis sisaldab toimeainena gefitiniibi. Seda turustatakse pruunide tablettidena (250 mg).

Milleks Iressat kasutatakse?

Iressat kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga (st rakud on levinud vähi esialgsest kohast teise kehaosasse). Seda kasutatakse juhtudel, kui vähirakkudel on geneetiline mutatsioon nii, et nad toodavad valku, mida nimetatakse "epidermise kasvufaktori retseptoriks" (EGFR).

Kuidas Iressat kasutatakse?

Ravi Iressa'ga peab alustama ja jälgima vähivastase ravi kasutamise kogemusega arst. Soovitatav annus on üks tablett päevas, mida võib vees lahustada, kui patsiendil on raskusi selle täielikul manustamisel.

Kuidas Iressa toimib?

Iressas sisalduv toimeaine gefitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor, st blokeerib spetsiifilisi ensüüme, mida nimetatakse "türosiinkinaasideks". Need ensüümid esinevad vähirakkude pinnal; nt EGFR esineb mitteväikerakk-kopsuvähi rakkude pinnal. EGFR on seotud vähirakkude kasvu ja levikuga. EGFR-i blokeerimisega aitab Iressa aeglustada vähi kasvu ja levikut. Iressa töötab ainult mitteväikerakk-kopsuvähi rakkudes, millel on EGFR-i mutatsioon.

Milliseid uuringuid Iressa kohta on tehtud?

Enne inimestega uurimist testiti Iressa toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Põhiuuringus, milles osales 1217 täiskasvanud patsienti, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk, võrreldi Iressat karboplatiini ja paklitakseeli (teised vähivastased ravimid) kombinatsiooniga. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulus haiguse süvenemiseni.

Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressa dotsetakseeli (teine vähivastane ravim). Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus. Mõlemad uuringud viidi läbi EGFR-i mutatsiooniga ja ilma nendeta patsientidel.

Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?

Esimeses põhiuuringus oli Iressa vähktõve ägenemise ennetamisel efektiivsem kui kombineeritud ravi. EGFR-i mutatsiooniga patsientide seas elasid Iressaga ravitud patsiendid keskmiselt üheksa ja pool kuud ilma haiguse süvenemiseta, samas kui kombineeritud ravi saanud patsientidel oli see intervall keskmiselt kuus kuud. Teises põhiuuringus oli Iressaga ravitud rühmas ja dotsetakseeliga ravitud rühmas elulemus sarnane.

Millised on Iressaga kaasnevad riskid?

Iressa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on söögiisu kaotus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), alaniinaminotransferaasi (maksaensüümi) taseme tõus. veres, nahareaktsioonid nagu pustulaarne lööve ja asteenia (nõrkus). Iressat kasutavatel patsientidel on ka interstitsiaalse kopsuhaiguse oht. Iressa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Iressat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gefitiniibi või mõne muu selle komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada rinnaga toitvatel patsientidel.

Miks Iressa heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus on EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk. Komitee soovitas anda Iressale müügiloa.