Mis on Urorec?
Urorec on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini ja on saadaval kapslitena (4 mg kollane ja 8 mg valge).
Milleks Urorecit kasutatakse?
Urorecit kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (BPH) sümptomite raviks, mis on eesnäärme suuruse suurenemine. Eesnäärmeks on elund, mis esineb isasloomadel põie põhjas, mis tekitab uriini voolamisel probleeme.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Urorecit kasutatakse?
Soovitatav annus on üks 8 mg kapsel päevas. Mõõduka neeruprobleemiga patsientidel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas ja võib-olla muutuda 8 mg-ni üks kord päevas pärast nädalat. Uroreci ei soovitata raske neeruprobleemidega patsientidele.
Kapslid tuleb võtta koos toiduga ja soovitavalt iga päev samal ajal; neid tuleb alla neelata tervelt koos võimalusel klaasitäie veega.
Kuidas Urorec toimib?
Uroreci toimeaine silodosiin on alfa-adrenergilise retseptori antagonist või see blokeerib alfa1A-adrenergilisi retseptoreid eesnäärme, põie ja kusiti sees (kanal, mis algab põie ja avaneb väljaspool keha). Retseptorite aktiveerimine hõlmab uriini väljavoolu kontrolliva lihaste kokkutõmbumist. Nad blokeerivad retseptoreid, silodosiin kutsub esile selle lihaskonna lõdvestumise, seega hõlbustab see uriini läbipääsu, parandades BPH sümptomeid.
Kuidas Urorecit uuriti?
Uroreci toimeid katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel. Urorecit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1800 inimese BPH-ga. Üks nendest uuringutest võrdles ka Uroreci tamsulosiiniga (teine BPH-vastane ravim). Kõigi kolme uuringu peamine efektiivsuse parameeter oli patsientide rahvusvahelise eesnäärme skoori (IPSS) paranemine pärast 12-nädalast ravi. IPSS on patsiendi sümptomite klassifitseerimise parameeter, näiteks suutmatus evakueerida põit ja tungiv tung korduvalt urineerida või vajadus urineerida. Sümptomite raskusastme hindasid patsiendid ise.
Milles seisneb uuringute põhjal Uroreci kasulikkus?
Urorec oli efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin BPH sümptomite vähendamisel. Kahes Uroreci võrdlevas uuringus platseeboga ainult IPSS oli umbes 21 punkti uuringu alguses ja seejärel langes 12 nädala pärast Uroreciga ravitud patsientidel ligikaudu 6, 4 punkti ja umbes 3, 5 punkti. platseeboga ravitud patsientidel. Kolmandas uuringus algas IPSS umbes 19 punkti, seejärel langes Urorec'iga ravitud patsientidel 12 nädala jooksul 7, 0 punkti, tamsulosiiniga ravitud patsientidel 6, 7 punkti ja ravitud patsientidel 4, 7 punkti. platseeboga.
Millised on Uroreciga kaasnevad riskid?
Uroreciga kaasnev kõige sagedasem kõrvaltoime (st rohkem kui ühel patsiendil 10-st) on ejakulatsiooni käigus vabanenud sperma vähenemine. Uroreci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Uroreci ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla silodosiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Mõnel patsiendil võivad alfa-adrenergilise retseptori antagonistid põhjustada niinimetatud intraoperatiivse lipi iirise sündroomi (IFIS), seega ka võimalikke komplikatsioone katarakti operatsiooni ajal. See on sündmus, mis mõjutab iirist.
Miks Urorec heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Uroreci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Uroreci kohta
29. jaanuaril 2010 väljastas Euroopa Komisjon Uroreci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Recordati Ireland Ltd. See luba kehtib viis aastat ja on pikendatav.
Uroreci Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
