MIRANOVA ® on etinüülöstradioolil + levonorgestreelil põhinev ravim
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused MIRANOVA ® - rasestumisvastane pill
MIRANOVA't kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism MIRANOVA ® - rasestumisvastane pill
Teise põlvkonna suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, nagu MIRANOVA®, iseloomustab östrogeeni nagu etinüülöstradiool ja sünteetiline progestiin, nagu levonorgestreel, olemasolu, mis on võimelised vähendama osaliselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega seonduvaid sümptomeid.
Bioloogilisest seisukohast lähtuvalt tagavad mõlemad toimeained kontratseptiivse toime nii närvitasandil, kui pärssivad gonadotropiini hüpotalamuse sekretsiooni, mis on kasulik õigeks ootsüütide küpsemiseks, ja emaka tasandil, muutes emakakaela lima ja füüsikalis-keemilisi omadusi. endomeetrium ja samal ajal muutes spermatosoidid naiste suguelundite ja embrüo pesitsemise keerulisemaks.
Maksimaalne rasestumisvastane katvus, mis suudab tagada efektiivsuse umbes 99, 9%, on täheldatav alles pärast esimest ravikuud ja jääb nii, et annustamisskeemi kohaselt on üks tablett päevas.
See ajastus on ilmselgelt tingitud kahe hormooni farmakokineetilistest omadustest, mille poolestusaeg on ligikaudu 24 tundi.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. MIRANOVA TÕHUSUS JA TURVALISUS
Uuring, mis näitab väikese annuse suurte kontratseptiivide efektiivsuse ja ohutuse profiili. Üle 13 tuhande naise andmeid koguv töö näitab, et Miranova võtmine võib tagada hea rasestumisvastase katvuse, mis vähendab terapeutilise intermenstruaalse verejooksu.
2. JÄTKUMINE VÕI SÜLKLILINE TERAPIA
On teada, et terapeutilisi skeeme on pakutud pikka aega, mis erineb klassikalisest tsüklilisest eeldusest, mis näeb ette rasestumisvastase vahendi pidevat kasutamist. Sellised uuringud näitavad, et kahe protokolli rasestumisvastane efektiivsus ja ohutusprofiil on praktiliselt võrreldavad.
3. SUULISED KONTRACEPUTSIOONID JA DIABETILISED RAVIMID
Uuring, mis kinnitab paljusid diabeetilisi naisi, kelle puhul on näidatud, et II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatav liraglutiid, sarnane GLP-1-ga, ei muuda etinüülöstradiooli / levonorgestre farmakokineetilist profiili, säilitades selle rasestumisvastase toime.
Kasutamise meetod ja annus
MIRANOVA ® 0, 02 mg etinüülöstradiooli kaetud tabletid ja 0, 1 mg levonorgestreeli:
kui rasestumisvastast meetodit kasutatakse esimest korda suukaudse rasestumisvastase vahendina, tuleb nende ravimite kasutamine alustada menstruatsiooni esimesel päeval ja jätkata järgmise 21 päeva jooksul.
Sellele tsüklile peaks järgnema 7-päevane katkestusperiood, mille jooksul peaks tavaliselt toimuma menstruatsiooniga sarnane suspensiooniverejooks ja see on seotud hormoonide puudumise mõjuga endomeetriumi limaskestale.
Maksimaalne rasestumisvastane toime saavutatakse MIRANOVA ® manustamisega samal ajal, võttes arvesse mõlema toimeaine poolväärtusaega, samas kui see katvus kaotab efektiivsuse 36 tundi pärast viimase tableti võtmist, et järgnevalt vähendada. 7 päeva suspensiooni, kus füsioloogiline hormonaalne tasakaal kipub ennast taastuma.
Hoiatused MIRANOVA ® - rasestumisvastane pill
MIRANOVA ® tarvitamisele peab tingimata eelnema hoolikas günekoloogiline uuring, mis on kasulik patsiendi tervisliku seisundi hindamiseks, ettekirjutavale sobivusele ja kõrvaltoimete tekkimist soodustavate seisundite olemasolule.
Täpsemalt võib veresoonkonna ja südameprobleemide, kardiovaskulaarsete haiguste, nagu suitsetamine ja rasvumine, maksa- ja neerufunktsiooni muutused, neuroloogilised ja psühhiaatrilised häired ning metaboolsed patoloogiad, nagu diabeet, esinemise risk suurendada tõsiste kõrvaltoimete tekkimise riski. tõsiselt kahjustada patsiendi tervislikku seisundit.
Nendes tingimustes on seetõttu kasulikud meditsiiniline järelevalve ja perioodiliste kontrollide olemasolu, et hinnata olulisemate patoloogiliste sündmuste varajase hoiatusmärgi võimalikku algust.
MIRANOVA ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kuigi inimeste loote juhuslik kokkupuude östrogeeni-progestiinidega ei ole põhjustanud eriti tõsiseid kõrvaltoimeid, on MIRANOVA ® manustamine raseduse ajal vastunäidustatud.
Lisaks võib etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli võime läbida rinnafiltrit ja kontsentreeruda rinnapiima, et imetada rinnapiimaga imetav ohtlik kõrvaltoime.
Nende andmete põhjal on MIRANOVA ® vastunäidustatud isegi rinnaga toitmise ajal.
interaktsioonid
Maksa metabolism, millele nii etinüülöstradiool kui ka levonorgestreel allutatakse, avaldab MIRANOVA ® -le riski farmakokineetiliste variatsioonide tekkeks, mis võivad kahjustada ravimi rasestumisvastast toimet.
Tegelikult võivad toimeainete, nagu rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid nagu naistepuna, samaaegne tarbimine, mis võivad muuta östrogeense ja progestiini ainevahetuses osalevate tsütokroomse ensüümide aktiivsust, põhjustada olulisi erinevusi. farmakokineetilisest seisukohast, et vähendada ravimi kontratseptiivset efektiivsust.
Sellest tulenevalt peab teiste narkootikumide kontekstuaalne võtmine olema tingimata meditsiinilise konsulteerimise ja võimaluse korral kombineeritud teiste rasestumisvastaste meetoditega.
Vastunäidustused MIRANOVA ® - rasestumisvastane pill
MIRANOVA ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamisega kaasneb sageli kõrvaltoime, nagu iiveldus, kõhuvalu, kehakaalu tõus, peavalu, migreen, meeleolu muutused ja suurenenud rindade pinged hellusega.
Harva ja eriti eelsoodumusega patsientidel on täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, nagu trombemboolia, hüpertensioon, südame isheemiatõbi, hüperlipideemia ja kolestaatiline ikterus.
märkused
MIRANOVA ® on müügil ainult retsepti alusel.
