Mis on Pregabalin Pfizer ja milleks seda kasutatakse?
Pregabalin Pfizer on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini. Seda kasutatakse täiskasvanute ravimiseks, kellel on järgmised tingimused:
- neuropaatiline valu (põhjustatud närvisüsteemi kahjustusest). Pregabaliini Pfizerit võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu raviks, näiteks diabeedi või vöötohatisega patsientidel (S. Antonio tulekahju) ja tsentraalse neuropaatilise valu korral, mis mõjutab näiteks seljaaju vigastust põdevaid patsiente;
- epilepsia. Pregabaliini Pfizerit manustatakse täiendava ravina käimasolevas ravis patsientidel, kellel on osaline krambid (krambid, mis algavad konkreetses aju piirkonnas), mida ei saa jätkuva ravi abil kontrollida.
- generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaelus)
See ravim on sama nagu Lyrica, mis on Euroopa Liidus juba lubatud. Lyricat tootev ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Pregabalin Pfizer'i puhul ("teadlik nõusolek").
Kuidas Pregabalin Pfizerit kasutatakse?
Pregabaliini Pfizerit võib saada ainult retsepti alusel ja on saadaval kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg). Pregabalin Pfizer'i soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Kolme kuni seitsme päeva pärast võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Annuseid võib suurendada kuni kaks korda suurema annuseni, kuni saavutatakse kõige efektiivsem annus. Maksimaalne annus on 600 mg päevas. Pregabalin Pfizer-ravi peatamine peab toimuma ka järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul. Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Neeruprobleemidega patsientidel on annus väiksem.
Kuidas Pregabalin Pfizer toimib?
Pregabaliini toimeaine Pfizer, pregabaliin, on struktuuris sarnane organismi gamma-aminovõihappe (GABA) "neurotransmitteriga", kuid omab väga erinevaid bioloogilisi mõjusid. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et pregabaliin mõjutab kaltsiumi tungimist närvirakkudesse. See vähendab mõnede aju- ja seljaaju närvirakkude aktiivsust, mille tagajärjel väheneb teiste neurotransmitterite vabanemine, mis mõjutavad valu, epilepsiat ja ärevust.
Milles seisneb uuringute põhjal Pregabalin Pfizeri kasulikkus?
Pregabaliini Pfizerit võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus. Neuropaatilise valu puhul hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust maksimaalselt 12 nädala jooksul, kasutades standardset valu küsimustikku. 10 uuringus, milles osales üle 3000 patsiendi perifeerse neuropaatilise valu (diabeetiline valu või S. Antonio tulekahju), vähenes 35% Pregabalin Pfizer'iga ravitud patsientidest valu skoori 50% või rohkem võrreldes 18% platseeboga ravitud patsientidest. Väiksemas uuringus, milles osales seljaaju vigastusest tingitud tsentraalse neuropaatilise valu 137 patsienti, koges 22% Pregabalin Pfizer'it saanud patsientidest valu skoori 50% või rohkem, võrreldes 8% -ga. platseeboga ravitud patsientidest. Epilepsia korral hinnati Pregabaliini Pfizeri kasulikkust kolmes uuringus kokku 1000 patsiendist, kus krampide arvu muutust mõõdeti 11 ... 12 nädala pärast. Umbes 45% patsientidest, kes said 600 mg Pregabaliini Pfizer'i päevas, ja umbes 35% patsientidest, kes said 300 mg Pregabaliini Pfizer'i päevas, vähenesid krambihood 50% või rohkem, kuna see vähenes. Platseeboga ravitud patsientidel täheldati ligikaudu 10%. Üldise ärevushäire korral oli Pregabalin Pfizer efektiivsem kui platseebo: kaheksas uuringus, mis viidi läbi enam kui 3000 patsiendiga, täheldati 50% -l Pregabalin Pfizer'it saanud patsientidest 50% või rohkem paranemist mõõdetud ärevuses standardse ärevusküsitluse põhjal, võrreldes 38% -ga platseeboga ravitud patsientidest
Millised on Pregabalin Pfizeriga kaasnevad riskid?
Pregabalin Pfizer'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti kümnest) on pearinglus ja uimasus. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Pregabalin Pfizer heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Pregabalin Pfizeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse Pregabalin Pfizeri ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Pregabaliini Pfizeri võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Pregabalin Pfizeri ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave Pregabalin Pfizeri kohta
10. aprillil 2014 väljastas Euroopa Komisjon Pregabalin Pfizeri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande ja Pregabaliini riskijuhtimiskava kokkuvõtte kohta vt Pfizer ameti veebilehelt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Pregabalin Pfizer-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014.
