GENOTROPIN ® - Somatotropiin: kasvuhormoon

GENOTROPIN® on inimese rekombinantse kasvuhormooni ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Hüpofüüsi eesmise hobuse ja analoogide hormoonid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused GENOTROPIN ® - Somatotropiin: kasvuhormoon

GENOTROPIN® on ravim, mida kasutatakse nii täiskasvanutel kui ka lastel sobivate diagnoositud kasvuhormooni (GH) puuduste raviks.

Prader-Willi sündroom, Turneri sündroom, kaalukõrguse kasvu hilinemised, hüpotalamuse-hüpofüüsi häired on mõned patoloogiad, mille puhul näidatakse GH asendusravi.

Toimemehhanism GENOTROPIN ® - Somatotropiin: kasvuhormoon

GENOTROPIN® on kasvuhormoonil põhinev ravim, mis on saadud rekombinantse DNA uuendusliku tehnika abil, mis on struktuuriliselt ja funktsionaalselt identne endogeense DNA-ga.

Parenteraalselt säilitab see suurepärase biosaadavuse ligikaudu 80% ulatuses võetud annusest, jõudes seega erinevatesse sihtkoedesse, millele ta teeb muljetavaldava anaboolse aktiivsuse.

Tegelikult on spetsiifiliste sihtretseptoritega suheldes ja kaskaadi signaalide aktiveerimisel, mis näevad ette teiste IGF-1-2 tuntud valgutegurite osalemist, on kasvuhormoon võimeline moduleerima sihtrakkude geeniekspressiooni, tagades:

Valkude sünteesi taseme suurenemine koos tugeva lihas-skeleti anabooliaga;
Immuunsüsteemi nõuetekohane toimimine;
Hematopoeetilise protsessi tugevdamine, avaldades seeläbi proliferatiivset aktiivsust erütrotsüütidele;
Tugev metaboolne kontroll glükoosi ja lipiidi saatusel, hõlbustades nende varude mobiliseerimist.

Seetõttu on ilmne, kuidas GENOTROPIN® kasutamine meditsiinivaldkonnas on põhjendatud selle aktiivse toimeaine keskset rolli kudede ja elundite kasvu kontrollis.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. GH-VÕIMALUSE JA TERAPIUMI MÄÄRAMINE

Töö, mis keskendub GH-ravi kliinilise efektiivsuse hindamisele lühikestel lastel. Kirjandusest hoolimata on selles vallas arvukalt uuringuid, kuid siiani ei ole randomiseeritud uuringuid ja pikaajalisi andmeid, mis suudaksid statistiliselt määratleda selle terapeutilise lähenemise efektiivsust ja ohutust.

2. DOPEERIMISE VASTU

Veel üks uuring, mis testib uute sõelumismeetodite tõhusust dopingu vastases võitluses. Uuenduslikud WADA heakskiidetud kasutatud komplektid on tõhusad ja äärmiselt tundlikud, et avastada isegi oluliselt väiksemaid annuseid kui need, mida kasutatakse dopingupraktikas.

3. OSTEOPENIA, TURNER SÜNDROME JA GH TÖÖTLEMINE

Osteopeenia on Turneri sündroomiga patsientide seas väga levinud patoloogiline seisund. Efektiivne terapeutiline sekkumine võib seega olla oluline nende patsientide elukvaliteedi parandamisel. Siiski ei näi GH-ravi luu mineraalse tiheduse olulist paranemist lühikese aja jooksul.

Kasutamise meetod ja annus

GENOTROPIN ®

KabiQuick pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropiini;

Somatotropiini 5, 3 ... 12 mg süstelahuse kolbampullid, pulber ja lahusti;

KabiVial pulber ja lahusti 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropiini lahuse valmistamiseks:

GENOTROPIN ®'i kasutamine peab toimuma alles pärast eriarsti retsepti ja pärast hoolikat diagnoosi.

Annused võivad patsientide lõikes oluliselt erineda tervisliku seisundi, füsioloogiliste patoloogiliste seisundite, kliinilise pildi tõsiduse ja sellega seotud terapeutiliste eesmärkide poolest.

Hoiatused GENOTROPIN ® - Somatotropiin: kasvuhormoon

Kasvhormooni asendusravi peab spetsialist koostama pärast seda, kui patsiendile on tehtud kõik asjakohased uuringud ja alles pärast piisava diagnoosi tegemist.

Meditsiiniline järelevalve on vajalik mitte ainult annuse määratlemise varases staadiumis, vaid kogu raviprotsessi ajal, et jälgida patsiendi üldist tervislikku seisundit ja käimasoleva ravi tõhusust.

Kilpnäärme funktsiooni, glükoosi metabolismi, neerufunktsiooni, leukotsüütide ja neuroloogiliste funktsioonide perioodiline jälgimine on vajalik, et vältida tõsiseid kõrvaltoimeid, mis võivad kahjustada patsiendi tervislikku seisundit.

Järelikult peaks arst pärast esimeste kõrvaltoimete ilmnemist hindama võimalikku vajadust ravi peatada, et vältida kliinilise pildi süvenemist.

Kasvuhormooni eksogeenset manustamist võib mõnel juhul seostada somatotropiinivastaste antikehade ilmumisega, mis võivad oluliselt vähendada terapeutilist efektiivsust ja kahjustada tulemusi.

Et vältida ebameeldivaid kõrvaltoimeid süstekohal, sealhulgas lipodüstroofia, oleks ideaalne pöörata vastavalt arsti näidustusele hormooni inokuleerimise koht.

Enne GENOTROPIN ®'i võtmist peab arst määratlema kõik muud patsiendi ja patsiendi erinevused.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

GENOTROPIN ®'i kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, sest uuringute puudumise tõttu on sel perioodil võimalik kindlaks määrata kasvuhormooni ohutusprofiil loote tervisele, ning arvestades konkreetsete terapeutiliste näidustuste puudumist. selle kohta.

interaktsioonid

Vaatamata seni täheldatud farmakoloogilistele koostoimetele, millel puudub eriline kliiniline tähtsus, tuleb meeles pidada, et samaaegne GENOTROPIN® ja kortisooli tarbimine võib vähendada GH ja selle toime terapeutilist toimet, ülalmainitud hormooni, tsütokroom p450 indutseerija, manustamist. see võib tugevdada tsütokroomi ensüümide metaboolset aktiivsust, muutes nende metaboliseeritavate ravimite farmakokineetilisi ja terapeutilisi omadusi.

Vastunäidustused GENOTROPIN ® - Somatotropiin: kasvuhormoon

GENOTROPIN ®'i kasutamine on vastunäidustatud pahaloomuliste neoplastiliste haiguste, hiljutise suurte operatsioonide, raskete neeruhaiguste ja neerutransplantaatide korral ning ülitundlikkuse suhtes toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kasvuhormooni kasutamine terapeutilistel eesmärkidel on sageli seotud erinevate kõrvaltoimetega, mille raskusaste sõltub tugevalt raviviisist ja kasutatavatest annustamisskeemidest.

Ravi saavatel täiskasvanud patsientidel kaebavad sageli veepeetus, perifeersed tursed, artralgia, müalgia ja paresteesia, mis õnneks taandusid spontaanselt või pärast annuse kohandamist.

Olulise kliinilise murega on siiski endokriinse süsteemi kõrvaltoimed, millel on harva esinev diabeet, närvisüsteem paresteesia ja cefelaee ilmnemisel, ning hemopoeetiline süsteem, mis on potentsiaalselt avatud leukeemia riskile.

Lokaalsed kõrvaltoimed, mis on seotud manustamisviisiga, on sagedasemad, sageli punetuse, väikeste hematoomide ja lipoatroofia tõttu.

Kõik ülalmainitud kõrvaltoimed näivad kasvavat hormoonikasutajatelt dopingu otstarbel suuremat esinemissagedust ja raskust.