LOCABIOTAL ® Fusafungina

Itaalia ravimiamet (Aifa) tellis 01.04.2016 Itaalia ravimiturul pakendite viivitamatu kõrvaldamise.

EMA (Euroopa Ravimiamet) riskihindamise komitee on jõudnud järeldusele, et fusafungiini kasulikkus ei ületa selle riske, eriti tõsiste allergiliste reaktsioonide tõttu.

LOCABIOTAL ® on Fusafungine'il põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Ettevalmistused neeluõõne jaoks

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL ® on näidustatud ülemiste hingamisteede haiguste, nagu sinusiit, riniit, nasofarüngiit, larüngiit ja trahheiit, antiseptilises, antibakteriaalses ja põletikuvastases ravis.

Toimemehhanism LOCABIOTAL ® Fusafungine

LOCABIOTAL® toimeaine Fusafungina on peptiidprodukt, mis on ekstraheeritud Fusarium lateritium tüve müketitest, eriti aktiivselt paikselt, võttes arvesse väga väikest süsteemset imendumist.

Selle kliiniline efektiivsus on tingitud antibakteriaalsetest ja põletikuvastastest omadustest, mis ei ole küll täielikult iseloomustatud:

muuta bakterite struktuuripindade omadusi, avaldades seega tundlikku bakteriostaatilist ja bakteritsiidset toimet;
määrata põletikuliste tsütokiinide, näiteks TNF alfa, sekretsiooni olulist vähenemist, kontrollides seeläbi flogoosi rakuliste elementide aktiivsust ja selle histolüütilisi tagajärgi;
kasutama antioksüdantset aktiivsust, põhjustades reaktiivsete hapniku liikide põhjustatud kahjustuste olulist vähenemist.

Avastatava süsteemse imendumise puudumine parandab oluliselt antibiootikumravi ohutust, vähendades kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete riski.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

FUSAFUNGINA ACUTE RINOFARINGITIS'e TÖÖTLEMISEL

Rhinology. 2004 Dec; 42 (4): 207-12.

Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F.

Uuring viidi läbi rohkem kui 500 patsiendil, kes tõestasid Fusafungiini efektiivsust ja ohutust ägeda nasofarüngiidi ravis, tagades sümptomite selge ja kiire paranemise mõne päeva jooksul pärast ravi.

FUSAFUNGINA TÕHUSUS JA VASTAVUS

Curr Med Res Opin. 2002 18 (4): 194-200.

Kroslák M.

Huvitavat tööd tehti ülemise hingamisteede haiguste all kannatanud 166 patsiendil, mis näitab, kuidas Fusafugina suudab määrata nina ja neelu sümptomite kiire paranemise, tagades samal ajal suurepärase patsiendi tolerantsuse ja vastavuse.

FUSAFUNGINA INFLAMMATERJALISED OMADUSED

Vestn Otorinolaringol. 2010 (2): 51-4.

Lopatin AS, Varvianskaia AV.

Hiljutine uuring, mis püüab iseloomustada Fusafungiini põletikuvastaseid omadusi, rõhutades selget molekulaarsete mehhanismide puudumist, mis õigustavad selle molekuli põletikuvastast ja antioksüdantset toimet.

Kasutamise meetod ja annus

LOCABIOTAL ®

Suukaudne ja nasaalne lahus 50 mg fusafungiini 5 ml toote kohta.

Teie arst peab määrama annuse ja manustamisaja vastavalt patsiendi üldisele tervislikule seisundile ja tema kliinilise pildi tõsidusele.

Üldiselt soovitatakse 2-l pihustil suu kaudu või ninasõõrmega iga 4 tunni järel rünnakufaasis 4 päeva jooksul, et jätkata ravi, mitte rohkem kui kümme päeva, pihustamisega suu kaudu või ninasõõrmesse iga 4 tunni järel.

Hoiatused LOCABIOTAL ® Fusafungina

Ravi LOCABIOTAL ®'iga peab tingimata määratlema ja jälgima arst.

Tegelikult on soovitatav pikema aja jooksul vältida pikaajalist ravi, võttes arvesse nii ravimile või selle abiainetele, näiteks propüleenglükoolile avalduvate kõrvaltoimete suurenenud riski kui ka mitme ravimi suhtes resistentsete mikroobitüvede võimaliku valiku suurenemist.

LOCABIOTAL®-i kasutav patsient peaks kaaluma ka alkoholi olemasolu abiainena.

Soovitatav on hoida ravimit lastele kättesaamatus kohas.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades, et puuduvad uuringud, mis võimaldaksid täielikult kirjeldada Fusafungiini ohutuse profiili loote ja imiku tervisele, on soovitatav piirata LOCABIOTAL ® kasutamist raseduse ajal ja järgneval rinnaga toitmise perioodil. vältimatu vajaduse korral ja alati arsti järelevalve all.

interaktsioonid

Kliinilise märkuse väärilised koostoimed on praegu teadmata.

Vastunäidustused LOCABIOTAL ® Fusafungine

LOCABIOTAL ®'i kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus toimeaine või selle ükskõik millise abiaine ja alla 30 kuu vanuste laste suhtes.