Mis on Olanzapine Apotex?
Olanzapine Apotex on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse ümmarguste valge õhukese polümeerikattega tablettidena (2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg) ja kollaste suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on suus lahustuvad tabletid.
Olanzapine Apotex on geneeriline ravim. See tähendab, et Olanzapine Apotex on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, mis on Euroopa Liidus juba lubatud.
Milleks Olanzapine Apotexi kasutatakse?
Olansapiin Apotex on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte ja keele disorganiseerimine, hallutsinatsioonid, kahtlus ja pettused (valed uskumused). Olansapiin Apotex on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on reageerinud esmasele ravile.
Olanzapine Apotexit kasutatakse ka maania episoodide (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel mõõduka kuni raske. Seda võib kasutada ka selliste episoodide (retsidiivide) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab eufooriliste faaside ja depressiivsete faaside vaheldumine) raviks täiskasvanutel, kes on reageerinud esialgse raviga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Apotexit kasutatakse?
Olanzapine Apotexi soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg päevas maniakaalsete episoodide raviks 15 mg päevas, kui seda ei kasutata. kombinatsioonis teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravi tolerantsuse astmest. Tavaline annus varieerub 5 ... 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus nad on süljes dispergeerunud, või neid võib enne kasutamist vees lahustuda. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja algannust vähendada 5 mg-ni päevas.
Kuidas Olanzapine Apotex toimib?
Olanzapine Apotexi toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb vanadest antipsühhootikumidest, mis on kättesaadavad alates 1950ndatest. Kuigi see ei ole täpselt teada, on selle toimemehhanismiks seonduda aju närvirakkude pinnal olevate erinevate retseptoritega. Sel viisil katkestatakse "neurotransmitterite" ajurakkude vahel edastatavad signaalid, st kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Apotexi uuriti?
Kuna Olanzapine Apotex on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, mille eesmärk on näidata selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Olanzapine Apotexi kasulikkus ja riskid?
Kuna Olanzapine Apotex on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaks selle ravimi kasulikkus ja riskid olema samad, mis ravimiga.
Miks Olanzapine Apotex heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et olansapiin Apotex on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotab'i puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Apotexi müügiloa.
Lisateavet Olanzapine Apotexi kohta
10. juunil 2010 väljastas Euroopa Komisjon Apotex Europe BV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, Olanzapine Apotexi kohta. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Apotexi kohta klõpsake siia. Lisateavet Olanzapine Apotex-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
