Mis ravimit Zoledronic Acid Teva Generics kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?
Zoledronic acid Teva Generics on zoledroonhapet (5 mg) sisaldav ravim. See on näidustatud osteoporoosi (haigus, mis muudab luid haavatavaks) raviks menopausijärgsetel naistel ja meestel. Seda kasutatakse patsientidel, kellel on luumurdude oht (luumurd) ja patsientidel, kelle osteoporoos on seotud pikaajalise glükokortikoididega (steroidide tüüp). Zoledronic acid Teva Genericsit kasutatakse ka täiskasvanutel Paget'i luuhaiguse raviks, mis on haigus, mille korral luu kasvu normaalne protsess muutub. Zoledronic acid Teva Generics on üldine ravim. See tähendab, et Zoledronic acid Teva Generics on sarnane võrdlusravimiga Aclasta, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Zoledronic Acid Teva Genericsit kasutatakse?
Zoledronic acid Teva Generics on saadaval infusioonilahusena (tilgutamiseks) veeni; ravimit saab ainult retsepti alusel. Zoledronic acid Teva Generics'i manustatakse infusioonina, mis kestab vähemalt 15 minutit. Seda võib korrata üks kord aastas osteoporoosiga ravitud patsientidel. Paget'i tõve korral tehakse tavaliselt ainult Zoledronic acid Teva Generics'i infusiooni, kuid retsidiivi korral võib kaaluda täiendavaid infusioone. Iga infusiooni toime kestab vähemalt üks aasta. Enne ja pärast ravi peab patsientidel esinevate vedelike kogus olema piisav; lisaks tuleb manustada piisav kogus D-vitamiini ja kaltsiumilisandeid. Paget'i tõve ravis tohib Zoledronic acid Teva Generics'i kasutada ainult arst, kellel on kogemusi haiguse ravis. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Zoledronic acid Teva Generics toimib?
Osteoporoos tekib siis, kui uut luu ei toodeta piisavas koguses, et asendada looduslikult tarbitavat. Luud muutuvad järk-järgult õhukesteks ja haavatavateks ning luumurdudeks. Naistel on osteoporoos sagedamini pärast menopausi, kui naiste östrogeenhormooni tase langeb. Osteoporoos võib esineda glükokortikoidravi ebasoovitava toimena ka mõlemal soost. Pageti tõve korral tarbitakse luud kiiremini ja kui nad tagasi kasvavad, on nad tavalisest nõrgemad. Zoledronic acid, Zoledronic acid Teva Generics toimeaine on bisfosfonaat. See blokeerib luukoe lagundamise eest vastutavate organismi rakkude osteoklastide toimet. See toob kaasa luu kadu vähenemise osteoporoosi ja Pageti tõve väiksema aktiivsuse osas.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Zoledronic acid Teva Generics'iga?
Kuna Zoledronic acid Teva Generics on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Aclasta, ei olnud täiendavad uuringud vajalikud.
Millised on Zoledronic acid Teva Generics'i eelised ja riskid?
Kuna Zoledronic acid Teva Generics on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Miks Zoledronic Acid Teva Generics heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Zoledronic acid Teva Generics on võrreldav Aclasta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Aclasta puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Zoledronic Acid Teva Generics'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Zoledronic Acid Teva Generics'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Selleks et tagada Zoledronic acid Teva Generics'i võimalikult ohutu kasutamine, on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava põhjal on Zoledronic Acid Teva Generics'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Zoledronic acid Teva Generics kohta
27. märtsil 2014 väljastas Euroopa Komisjon Zoledronic Acid Teva Generics'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Täieliku EPARi ja Zoledronic acid riskijuhtimiskava kokkuvõtte Teva Generics kohta leiate ameti veebilehelt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Zoledronic Acid Teva Generics-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
