Milleks Ivabradine Accordi kasutatakse?
Ivabradine Accord on südameravim, mida kasutatakse koronaararterite haiguse (südamerakkude poolt põhjustatud südamehaiguste) täiskasvanutel pikaajaliste stabiilsete stenokardia sümptomite (rindkere, lõualuu ja seljavalu) raviks. veresooned). Seda ravimit kasutatakse normaalsete südamerütmidega patsientidel, kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis. See on näidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada beetablokaatoreid (teist tüüpi stenokardia raviks kasutatavat ravimit) või kombinatsioonis beeta-blokaatoriga patsientidel, kelle haigus ei ole kontrollitud ainult beetablokaatoritega.
Ivabradine Accord'i kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega patsientidel (seisund, mille puhul süda ei suuda teistest kehaosadest piisavalt verd pumbata) ja normaalset südame löögisagedust, mille südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis . Seda kasutatakse koos standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või patsientidega, keda ei saa beetablokaatoritega ravida.
Ivabradine Accord sisaldab toimeainena ivabradiini. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Ivabradine Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Procoralan, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Ivabradine Accord'i kasutatakse?
Ivabradine Accord on saadaval tablettidena (5 ja 7, 5 mg) ning seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas koos toiduga; teie arst võib seda annust suurendada 7, 5 mg-ni kaks korda päevas või vähendada seda 2, 5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda päevas, sõltuvalt teie südame löögisagedusest ja patsiendi sümptomitest. Üle 75-aastastel patsientidel võib kaks korda päevas kasutada väiksemat algannust 2, 5 mg. Ravi tuleb lõpetada, kui südame löögisagedus jääb püsivalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia sümptomid (aeglane südame löögisagedus) püsivad. Stenokardia ravis, kui sümptomid püsivad kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist, tuleb ravi katkestada. Peale selle, kui ravimil on ainult piiratud mõju sümptomite vähendamisele või südame löögisageduse vähendamisele, kaalub arst ravi lõpetamist.
Kuidas Ivabradine Accord - Ivabradina toimib?
Stenokardia sümptomid on tingitud hapnikku sisaldava vere ebapiisavast manustamisest südamelihasele. Stabiilses stenokardias esinevad need sümptomid füüsilise koormuse ajal. Ravimi Ivabradine Accord, ivabradiin, toimeaine blokeerib sinise sõlme "loomuliku südamestimulaatori", mis reguleerib südame löögisagedust, "voolu If". Kui see vool külmub, väheneb südame löögisagedus, mistõttu süda töötab vähem ja vajab seetõttu vähem hapnikku sisaldavat verd. Seetõttu vähendab Ivabradine Accord stenokardia sümptomeid või takistab neid.
Südamepuudulikkuse sümptomid on tingitud asjaolust, et südamest kehasse pumbatud vere hulk ei ole piisav. Südame löögisageduse vähendamise teel vähendab Ivabradine Accord südame stressi, aeglustab südamepuudulikkuse progresseerumist ja leevendab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Ivabradine Accord - Ivabradina kasulikkus?
Uuringud toimeaine kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud kasutusviisides on juba läbi viidud võrdlusravimiga Procoralan ja seda ei tohi Ivabradine Accord'i puhul korrata.
Nagu iga ravimi puhul, on ettevõte esitanud Ivabradine Accord'i kvaliteediuuringuid. Lisaks viis ta läbi uuringu, mis näitas tema bioekvivalentsust võrdlusravimiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Kuna Ivabradine Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Ivabradine Accord - Ivabradina'ga kaasnevad riskid?
Kuna Ivabradine Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Ivabradine Accord - Ivabradina heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ivabradine Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Procoralaniga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Procoralani puhul, ületavad kasulikkused tuvastatud riskid ja soovitasid Ivabradine Accordi kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Ivabradine Accord - Ivabradina ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Ivabradine Accordi ohutu ja tõhusa kasutamise kohta.
Lisateavet Ivabradine Accord - Ivabradina kohta
Ivabradine Accordi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Ivabradine Accord-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
