MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® on Cefepime dihüdrokloriidmonohüdraadil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Üldised antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks - tsefalosporiinid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® on kasulik grampositiivsete ja negatiivsete mikroorganismide poolt püsivate bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis on üldiselt resistentsed penitsilliiniravi suhtes ja vastutavad mõõdukate ja raskete kliiniliste piltide eest.

Antibiootikumravi neljanda põlvkonna tsefalosporiinidega on näidustatud ka kirurgiliste haavainfektsioonide ja oportunistlike infektsioonide profülaktikas nõrgestatud ja immunosupressiivsetel isikutel.

Toimemehhanism MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® on kliinilises plaanis laialdaselt kasutatav antibiootikum tänu laia toimespektrile ja selle tsefepiimi toimeaine kõrgele terapeutilisele efektiivsusele.

Tegelikult on tsefepiim beeta-laktaamantibiootikum, neljanda põlvkonna tsefalosporiini perekonna asutaja, tuntud oma laia toimespektri poolest, mis on tagatud molekuli tsvitterioonse struktuuriga ja bakteriaalsete beeta-laktamaaside hüdrolüütilise toime vastu.

Toimemehhanism, mis on võrreldav kõigi teiste tsefalosporiinide omaga, saavutatakse transpeptidatsioonireaktsiooni inhibeerimise kaudu, mis on kasulik peptiidoglükaani molekulide vahelise ristsidumise moodustamiseks ja bakteriseina struktuuriliste omaduste säilitamiseks.

Need muutused põhjustavad bakteri seina madala resistentsuse osmootse gradiendi ja sellest tuleneva mikroorganismi surma.

Parenteraalselt saavutab tsefepiim maksimaalse plasmakontsentratsiooni vaid mõne minuti jooksul, jagades ennast erinevate kudede ja bioloogiliste vedelike vahel, kus ta teostab ravitoimet mõne tunni jooksul.

Kui mikrobitsiidide toime on lõppenud, eritub see peamiselt muutumatul kujul uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KESKMISE TÕHUSUS Gram-negatiivsete seeriate teraapias

J Antimicrob Chemother. 2011 mai, 66 (5): 1156-60. Epub 2011 8. märts.

Huvitav retrospektiivne töö, mis näitab, kuidas tsefepiim võib olla efektiivne gramnegatiivsete organismide septitseemia ravis, säilitades 28 päeva jooksul madala suremuse.

2 CEFEPIME-RESISTANT AEURIGINO PSEUDOMONAS STRIPSID

Emerg Infect Dis. 2011 Jun; 17 (6): 1037-43.

Epidemioloogiline uuring, mis näitab klassikaliste tsefalosporiinide suhtes resistentsete Pseudomonas aeuriginosa tüvede ilmnemist ja ka viimaseid, näiteks tsefepiimi.

See resistentsus võib olla sõltumatu riskitegur septitseemiaga seotud suremuse korral.

3.OBESITEET JA ANTIBIOTILINE TERAPIA

Obes Surg. 2012 Mar; 22 (3): 465-71.

Rasvumine on keeruline multifaktoriaalne haigus, mis võib samuti kahjustada tavaliste ravimeetodite antibiootilist efektiivsust. Selles uuringus märgiti, et operatsioonijärgseid nakkushaigusi põdevate rasvunud patsientide piisava terapeutilise toime säilitamiseks oli vaja tsefepiidi annuseid oluliselt suurendada

Kasutamise meetod ja annus

MAXIPIME ®

500 mg pulbrit ja lahustit tsefepiimi süstimiseks 1, 5 ml lahuse jaoks;

Pulber ja lahusti 1 g lahuse süstelahuse valmistamiseks 3 ml lahuse jaoks.

Kõiki antibiootikumiravimeid peab määratlema arst, lähtudes patsiendi füsioloogilistest patoloogilistest omadustest, kliinilise pildi tõsidusest ja terapeutilistest eesmärkidest.

Tavaliselt piisab 1 kuni 4 grammi tsefepiidi annustest päevas, et tagada mõne päeva jooksul toimuva sümptomaatika remissioon.

Siiski oleks kasulik jätkata ravi vähemalt 48 tundi pärast sümptomite kadumist, et vältida kordumiste ilmnemist.

Hepatopaatilistel ja nefropaatilistel patsientidel peaks olema ette nähtud ka kasutatud annuse kohandamine.

Hoiatused MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® kasutamist peab tingimata jälgima arst, seda nii annuse määramise kui ka kogu ravikuuri ajal.

Enne tsefepiimi manustamist peab arst hindama raviga seotud riske ja võimalikke vastunäidustusi, jälgides haiguse eest vastutavat mikroorganismi ja selle tundlikkust tsefalosporiinravi suhtes.

Eriti ettevaatlik peab olema patsientidel, kes põevad maksa- ja neeruhaigust, geriaatrilist ja lastel, või patsientidel, kellel on anamneesis ravimite ülitundlikkus.

Tegelikult võivad ülitundlikkuse kõrvaltoimed olla eriti tõsised, et tõsiselt kahjustada patsiendi tervislikku seisundit, konfigureerida tervise- ja taaselustamise hädaolukordi.

MAXIPIME® pikaajaline kasutamine, mis ei ole terapeutiliselt põhjendatud, võib määrata kindlaks tsefalosporiinide suhtes resistentsete mikroobide tüvede tekkimise ja kahjustada soole mikrofloora elujõulisust, muutes teiste toimeainete, näiteks suukaudsete rasestumisvastaste vahendite imendumisprofiili ja hõlbustades bakterite kolonisatsiooni selliste oportunistlike mikroorganismide nagu Clostridium difficile, pseudomembraanse koliidi etioloogiline toimeaine.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

MAXIPIME ® kasutamine raseduse ajal peaks piirduma tegeliku vajadusega ja seda tohib teha ainult arsti range järelevalve all.

Need ettevaatusabinõud on tingitud kliiniliste uuringute puudumisest, mis võimaldavad täielikult kirjeldada tsefepiimi loote ohutuse profiili raseduse ja imetamise ajal.

interaktsioonid

Praegu puuduvad teadaolevad toimeained, mille samaaegne manustamine võib muuta tsefepiimi farmakokineetilisi omadusi, kahjustades selle terapeutilist efektiivsust ja ohutust.

Glükosuuria ja positiivsus otsese Coombsi testi suhtes võiksid olla artefaktid, mis on seotud antibiootikumravi MAXIPIME ®-ga.

Vastunäidustused MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® kasutamine on vastunäidustatud penitsilliinide ja tsefalosporiinide või nende abiainete suhtes ülitundlikele patsientidele.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine on näidanud, et tsefepiimi võtmine on üldiselt hästi talutav ja ei sisalda eriti tõsiseid kõrvaltoimeid.

Kuid lisaks kohalikele reaktsioonidele, mida iseloomustab punetus, valu ja turse süstekohal, võib tsefepiimi manustamine põhjustada iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, suukaudset kandidoosi, koliiti, peavalu, peapööritust, palavikku, vaginiiti ja dermatoloogilisi reaktsioone. ülitundlikkus ravimi suhtes.

Harva on täheldatud ka flebiit, trombotsütopeenia, aneemia, eosinofiilia, hüpertransaminasemia, hüperbilirubineemia ja neerufunktsiooni vähenemine.