Sprimeo - aliskireen

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Sprimeo?

Sprimeo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni. Seda turustatakse tablettidena (roosa ümmargune: 150 mg; punased ovaalsed: 300 mg).

Milleks Sprimeot kasutatakse?

Sprimeo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Sprimeot kasutatakse?

Sprimeo soovitatav annus on 150 mg üks kord päevas, manustatuna üksinda või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Ravimit tuleb võtta koos kerge einega, soovitavalt iga päev samal ajal. Sprimeot ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga. Patsientidel, kelle vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib Sprimeo annust suurendada 300 mg-ni üks kord ööpäevas. Sprimeo't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse puudumise tõttu selles vanuserühmas.

Kuidas Sprimeo toimib?

Sprimeo toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor. See blokeerib inimese ensüümi, nimelt reniini, mis osaleb organismis esineva angiotensiin I, tootmisel. Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist). Kui angiotensiin I produktsioon on blokeeritud, väheneb angiotensiin I ja angiotensiin II tase. Selle tulemusena laevad laienevad (vasodilatatsioon) ja vererõhk langevad. See võib vähendada hüpertensiooniga, näiteks südameatakkidega, seotud riski.

Kuidas Sprimeot uuriti?

Enne inimestega uurimist analüüsiti Sprimeo toimet eksperimentaalsetes mudelites. Sprimeot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales üle 10000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi. 13 neist uuringutest hõlmasid kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsiente, samal ajal kui üks neist tehti raske hüpertensiooniga patsientidel. Neist viies uuringus võrreldi Sprimeo üksi (üksinda) toimeid platseeboga (näiv ravim). Samuti on võrreldud Sprimeot, mida kasutatakse eraldi või koos teiste ravimitega, teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Kombineeritud ravi uuringutes on uuritud Sprimeo efektiivsust kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptori antagonistiga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolooliga), blokaatoriga. kaltsiumikanalid või kaltsiumikanali blokaator (amlodipiin) ja diureetikum (hüdroklorotiasiid). Uuringute kestus varieerus 6 kuni 52 nädala vältel ja peamine efektiivsuse näitaja oli vererõhu muutus südame löögifaasi ajal (diastoolne rõhk) või südame vatsakeste kontraktsioonifaasis (süstoolne rõhk). ). Vererõhku mõõdeti "elavhõbeda millimeetrites" (mmHg).

Milles seisneb uuringute põhjal Sprimeo kasulikkus?

Sprimeo üksikainena oli efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui vererõhu vähendamisel. Sprimeo monoteraapia ja platseeboga läbiviidud viie võrdlusuuringu tulemuste kumulatiivsest analüüsist selgub, et pärast 8-nädalast ravi 150 mg Sprimeo'ga täheldati alla 65-aastastel patsientidel keskmist diastoolse vererõhu langust 9-st. 0 mmHg, võrreldes keskmise algväärtusega 99, 4 mmHg, mõõdetuna uuringu alguses. Neid andmeid tuleb võrrelda platseeboga ravitud patsientide 5, 8 mmHg vähenemisega (võrreldes algväärtusega 99, 3 mmHg).

Suuremat vähenemist täheldati 65-aastastel ja vanematel patsientidel ning patsientidel, kes said Sprimeo suuremaid annuseid. Sprimeo on aidanud vähendada ka vererõhku diabeetilistel ja ülekaalulistel patsientidel. Kahes uuringus kestis ravimi toime maksimaalselt üheks aastaks.

Uuringud on näidanud ka, et Sprimeo, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga), võib põhjustada vererõhu edasist vähenemist, võrreldes nende sama ravimite vähendamisega, mis on võetud ilma Sprimeo.

Millised on Sprimeo kasutamisega kaasnevad riskid?

Sprimeo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on kõhulahtisus. Sprimeo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Sprimeot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või mõne muu selle koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aliskireeni või isegi rohkem kui kolm kuud kestnud raseduse ajal esinenud angioödeemi (subkutaanne turse). Ravimi kasutamist raseduse esimese kolme kuu jooksul ja rasedust planeerivatel naistel ei soovitata. Lisaks ei tohi Sprimeot võtta koos tsüklosporiiniga (ravim, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust), kinidiini (kasutatakse ebaregulaarse südamelöögi raviks) või verapamiili (kasutatakse südameprobleemide raviks).

Miks Sprimeo heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Sprimeo kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Sprimeole müügiloa.