Mis ravimit Wakix - Pitolisant kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?
Rasagiliin Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide raviks (progresseeruv ajuhaigus, mis põhjustab treemorit, liikumise aeglust ja lihasjäikust).
Rasagiliini Mylan'i võib kasutada üksinda või täiendava ravina levodopale (teine Parkinsoni tõve raviks kasutatav ravim) patsientidele, kellel on haiguse tõrje. Muutused ilmnevad siis, kui ravimi toime lõppeb ja sümptomid korduvad enne järgmist annust. Need on tingitud levodopa toime vähenemisest, kui patsient ootamatult liigub "sisselülitatud" etappidel, kus ta on võimeline liikuma, "väljalülitatud" etappideni, kus tal on raskusi liikumisega.
Rasagiline Mylan on geneeriline ravim. See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Rasagiliin Mylan sisaldab toimeainena rasagiliini.
Kuidas Wakixit - Pitolisanti kasutatakse?
Rasagiliini Mylan on saadaval tablettidena (1 mg). Standardannus on üks tablett üks kord päevas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Wakix - Pitolisant töötab?
Rasagiliini Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiini oksüdaasi B inhibiitor, mis blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiini oksüdaasi, mis lagundab ajus nimetatavat dopamiini. Dopamiin on liikumise kontrolli ja koordineerimise jaoks oluline. Parkinsoni tõvega patsientidel on dopamiini tootvate rakkude kadu ja seetõttu ka ajus sisalduva aine koguse vähenemine. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Rasagiliin Mylan vähendab Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu jäikus ja liikumise aeglus, suurendades dopamiini taset aju piirkondades, mis kontrollivad liikumist ja koordineerimist.
Milles seisneb uuringute põhjal Wakix - Pitolisanti kasulikkus?
Kuna Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Azilect. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet
Millised on Wakix - Pitolisantiga kaasnevad riskid?
Kuna Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Wakix - Pitolisant heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud, et Rasagiline Mylanil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Azilect'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Azilecti puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Rasagiline Mylani kasutamise heaks kiita ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Wakixi - Pitolisanti ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskihalduskava on välja töötatud, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava põhjal on Rasagiline Mylani ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Wakix - Pitolisant kohta
Rasagiline Mylani Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni kohta vt ameti veebisaiti: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Rasagiline Mylan-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
