Mis on Tamiflu?
Tamiflu on ravim, mis sisaldab toimeainena oseltamiviiri. Seda turustatakse kapslitena (kollane: 30 mg; hall: 45 mg; kollane ja hall: 75 mg) ja suukaudse suspensiooni pulbrina (12 mg / ml).
Milleks Tamiflu kasutatakse?
Tamiflu't kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks üle ühe aasta vanustel patsientidel:
- gripi ravis võib seda kasutada patsientidel, kellel esineb gripi sümptomeid, kui on teada, et gripiviirus levib ühenduses gripi ennetamisel, võib seda kasutada patsientidel, kes on kokku puutunud mõjutatud inimestele. Seda tehakse tavaliselt iga juhtumi puhul eraldi, kuid erandlikel asjaoludel, näiteks kui gripivaktsiin ei ole piisav ja pandeemia (gripi ülemaailmne epideemia) juures, võib kaaluda hooajalist ennetamist.
Gripipandeemia ajal võib Tamiflu't kasutada ka gripi raviks või ennetamiseks alla ühe aasta vanustel lastel. Arstide ülesanne on otsustada, kas manustada Tamiflu selle vanuserühma lastele, sõltuvalt gripiviiruse poolt põhjustatud haiguse tõsidusest ja lapse tervislikust seisundist, tagamaks, et viimane võib ravist kasu saada.
Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist ning selle kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Tamiflu't kasutatakse?
Gripi ravis tuleb Tamiflu manustada kahe esimese päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist. Ravimit tuleb võtta ühekordse annusena kaks korda päevas viie päeva jooksul.
Gripi profülaktikas tuleb Tamiflu manustada esimese kahe päeva jooksul kokkupuutest mõjutatud isikutega. Ravimit tuleb manustada üks kord päevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga. Kui Tamiflu't kasutatakse gripiepideemia ajal, võib annuse manustada kuni kuus nädalat.
Tamiflu annus täiskasvanutele ja üle 40 kg kaaluvatele lastele on 75 mg. Alla 40 kg kaaluvate laste puhul kohandatakse annust nende kehakaalu järgi, kasutades väiksemaid annuseid
(30 või 45 mg) või suukaudset suspensiooni. Kui suukaudse suspensiooni pulber ei ole saadaval, võib apteeker valmistada kapslite sisu kasutades lahuse või kapslite sisu võib segada kodus magustatud toiduga. Neeruprobleemidega patsientidel on vaja annuseid vähendada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Tamiflu toimib?
Tamiflu toimeaine oseltamiviir toimib konkreetselt gripiviiruse suhtes, blokeerides mõned tema pinnal esinevad ensüümid, mida tuntakse neuraminidaasidena. Kui need ensüümid on blokeeritud, ei saa viirus laieneda. Oseltamiviir toimib gripi A (kõige levinum) ja B neuraminidaasi ensüümidele.
Millised uuringud on Tamiflu'ga läbi viidud?
Tamiflu't võrreldi platseeboga (näiv ravim) gripi ravi uuringutes (läbi viidud 2413 täiskasvanut ja noorukit, 741 eakat ja 1033 vähemalt 1-aastast last). Efektiivsust mõõdeti hindamislehe abil, milles tuli märkida sümptomid (palavik, lihasvalu, peavalu, kurguvalu, köha, üldine halb enesetunne ja nohu).
Gripi profülaktikas uuriti Tamiflu't patsientidel, kes olid haigusega kokku puutunud, sest üks nende sugulastest oli viirusega kokku puutunud (962 juhtumit) või epideemia ajal (1562 isikut vanuses 16–65 aastat). 548 vanadekodud). Uuringutes registreeriti laboratoorsete testidega tõestatud gripijuhtude arv. Uuringus uuriti ka Tamiflu kasutamist perekeskkonnas (277 perekonda) nii patsiendi raviks kui ka gripi raviks või ennetamiseks patsientidega kokku puutunud inimestel.
Piiratud uuring viidi läbi selleks, et näidata, et Tamiflu soovitatav annus ühe kuu ja ühe aasta vanuste laste veres tekitab vanemate laste ja täiskasvanute efektiivse annuse sarnaseid ravimeid. Tamiflu't ei ole uuritud alla 1 kuu vanustel lastel; selle kasutamine selles vanuserühmas põhineb aga vanematel lastel täheldatud tulemustel.
Milles seisneb uuringute põhjal Tamiflu kasulikkus?
Täiskasvanud patsientide raviuuringutes lühendas Tamiflu haiguse kulgu platseeboga ravitud patsientidel keskmiselt 5, 2 päeva ja Tamiflu-ravi saanud patsientidel 4, 2 päeva. Haiguste kestuse keskmine vähenemine lastel vanuses 1–6 aastat oli 1, 5 päeva.
Ennetusuuringutes vähendas Tamiflu gripi esinemissagedust haigestunud inimestega kokkupuutuvate inimeste hulgas. Epideemia ajal läbi viidud uuringus tekkis pärast kokkupuudet vaid 1% Tamiflu võtnud inimestest grippi, võrreldes platseeboga ravitud patsientide 5% -ga. Perekondades, kus on grippi mõjutanud liige, arenes haigust 7% Tamiflu ennetavatel eesmärkidel kasutanud abielupaaridest, võrreldes 20% -ga nendest, kes ei olnud läbinud mingisugust ennetavat ravi.
Mis riskid Tamiflu'ga kaasnevad?
Tamiflu kõige sagedasemad kõrvaltoimed vähemalt 13-aastastel patsientidel (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja iiveldus. Ühe aasta kuni 12 aasta vanustel lastel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) oksendamine ja kõhulahtisus; sarnaseid kõrvaltoimeid täheldatakse alla 1-aastastel lastel. Tamiflu kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Tamiflu't ei tohi kasutada inimesed, kes on oseltamiviiri või mõne muu selle komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Tamiflu heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Tamiflu kasulikkus gripi ravimisel ja ennetamisel kaalub üles selle riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Tamiflu müügiloa.
Lisateave Tamiflu kohta:
20. juunil 2002 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Roche Registration Limited Tamiflu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus . Viie aasta pärast uuendati müügiluba veel viis aastat.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tamiflu kohta leiate siit .
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
