GONAL-F ® folliikuleid stimuleeriv hormoon

GONAL-F ® on inimese rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni baasil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Gonadotropiinid ja muud ovulatsiooni stimulandid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused GONAL-F ® folliikuleid stimuleeriv hormoon

GONAL-F®-d kasutatakse ovulatsiooni esilekutsumiseks anovulatsiooni korral patsientidel, kes ei reageeri ravile klomifeentsitraadiga, meditsiiniliselt abistatavate sigimismeetodite ja madalate gonadotropiinitasemetega patsientidel.

Inimestel on see ravim näidustatud spermatogeneesi esilekutsumiseks hüpogonadotroofse hüpogonadismiga patsientidel.

Toimemehhanism GONAL-F ® folliikuleid stimuleeriv hormoon

GONAL-F ® on inimese rekombinantset stimuleerivat folliikuleid sisaldav hormoon, mis on saadud geenitehnoloogiate abil, ning seetõttu ei sisalda see potentsiaalset saastumist ekstraktiivse päritoluga hormoonides.

Stimuleerivat folliikuli hormooni, mida tuntakse ka kui follitropiini, toodavad tavaliselt adenohüpofüüsi rakud hüpotalamuse hormooni GnRH stiimulina ja toimivad gonadade tasemel, määrates:

Naistel: õige folliikulite küpsemine kuni domineeriva folliikuli ilmumiseni;
Inimestel: spermatogenees, mis toimib koos spetsiifiliste retseptoritega, mis ekspresseeruvad Sertoli rakkude pinnal ja võimaldavad neil toetada rakke androgeeni siduvate valkude sünteesiks ja meeste gametogeneesi erinevate etappide toetamiseks.

Seetõttu on selge, et selle kasutamine terapeutilises valdkonnas on tugevalt suunatud nii meeste kui ka naiste viljakuse toetamisele, toimides selektiivselt gonadade mikrokeskkonnas.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. FOLLITROPIINTERAPIA BIOLOOGILINE KOOSTÖÖ

See uuring kinnitab follitropiiniga seotud meditsiinilise ravi keerukust ja vajadust eriarstiabi järele, mis määratleb uue algoritmi, mis on kasulik iga patsiendi jaoks optimaalse annuse kindlakstegemiseks.

2. HORMONALSE STIMULATSIOONI MOLEKULAARSED ASPEKTID

Molekulide uuring, mis viitab sellele, kuidas munasarjade stimulatsioon FSH-ga või FSH-ga ja LH-ga samal ajal võib omada erinevat toimet küpsemisele ja ootsüütide kompetentsusele, geeniekspressiooni erineva induktsiooni kaudu.

3. FSH TÕHUSUS AZOSPERMIA TÖÖTLEMISEL

On näidatud, et hüperogonadotroopse hüpogonadismiga patsientidel on pikaajaline ravi asospermiaga rekombinantse follitropiiniga efektiivne spermatogeneesi stimuleerimisel koos vastuvõetavate kõrvaltoimete, nagu akne, ilmumisega.

Kasutamise meetod ja annus

GONAL-F ®

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks subkutaanselt 75 RÜ / ml või

sulepead 300 RÜ / 0, 5 ml, 450 RÜ / 0, 75 ml ja 900 RÜ / 1, 5 ml:

Inimese stimuleeriva folliikuli hormooni manustamiseks vajalikku annustamis- ja annustamisskeemi peab määratlema arst, kes on spetsialiseerunud inimese reproduktiivtervishoiule, arvestades selle ravimi jaoks ettenähtud laiaulatuslikku valikut ja lugematuid manustamisskeeme.

Patsiendi füsiopatoloogilised seisundid, kliiniline pilt ja ravieesmärgid juhivad arsti efektiivse annuse koostamisele.

Hoiatused GONAL-F ® folliikuleid stimuleeriv hormoon

GONAL-F ® manustamisele peab eelnema hoolikas arstlik läbivaatus, mis on kasulik viljatuse põhjuste ja retseptiravimite hindamiseks.

Ravi saavatel naistel peab kogu raviprotsessi vältel olema meditsiinitöötaja järelevalve, et vältida ebameeldivate kõrvaltoimete, nagu munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi esinemist, mille esinemine võib põhjustada ravi lõpetamist.

Ülemäärased munasarjade stimuleerimistsüklid võivad samuti põhjustada suguelundeid mõjutavate patoloogiate ilmnemist, trombembooliliste sündmuste riski suurenemist ja võimalike haigestumiste võimalikku süvenemist.

Uuringud näitavad, et kaksikraseduste esinemissagedus on statistiliselt kõrgem naistel, kes saavad stimuleerivat ravi gonadotropiinide ja analoogidega.

Inimestel tuleb ravi efektiivsust jälgida spermiogrammidega, mida korratakse iga nelja kuu järel.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Andmete puudumine hull tropiini ohutuse kohta loote tervisele raseduse ajal ja eelkõige terapeutiliste näidustuste puudumisel takistab GONAL-F ® kasutamist raseduse ajal.

interaktsioonid

Kirjanduses kirjeldatud võimalikud koostoimed viitavad teiste ovulatsiooni stimulaatorite samaaegsele kasutamisele, mis võib viia folliikulite vastuse ülemäärase tugevnemisele ja suurenenud munasarjade hüperstimulatsiooni riskile.

Vastunäidustused GONAL-F ® folliikuleid stimuleeriv hormoon

GONAL-F® on vastunäidustatud varajase puberteedi, hüpofüüsi, munasarjade, eesnäärme ja munandite neoplastiliste haiguste, enneaegse menopausi, endokriinsete patoloogiate, emaka puudumise, tromboflebiitide ja ülitundlikkuse suhtes toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Mitmed kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine on näidanud, et ravi follitropiiniga võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, krambid, kõhuõõne, munasarja tsüstid, akne, kaalutõus, günekomastia meestel ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom naistel.

Samuti on üsna tavaline täheldada süstekohal kerget või mõõdukat ärritust.