NEVANAC - nepafenak

Mis on NEVANAC?

NEVANAC on kollane suspensioon (silmatilgad), mis sisaldab toimeainena nepafenaki.

Milleks NEVANACi kasutatakse?

NEVANACi kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks

tekkida pärast operatsiooni katarakti eemaldamiseks silma.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas NEVANACi kasutatakse?

NEVANACi annus on langus kahjustatud silma (desse) kolm korda päevas, alates päevast, mis eelneb katarakti operatsioonile. Ravi jätkatakse kaks või kolm nädalat pärast operatsiooni. Täiendav tilk tuleb manustada 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni algust. Kui kasutatakse ka teisi silma ravimeid, tuleb ühe ravimi manustamise ja teise ravimi vahele jätta vähemalt viis minutit.

Kuidas NEVANAC toimib?

NEVANACi toimeaine nepafenak on amfenaki "eelravim". See tähendab, et see muudetakse silma amfenakiks. Amfenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

See toimib blokeerides ensüümi, mida nimetatakse tsüklooksügenaasiks, mis toodab põletikulises protsessis osalevaid prostaglandiine. Vähendades silma prostaglandiinide produktsiooni, on NEVANAC võimeline vähendama silmaoperatsiooni põhjustatud põletikku ja valu.

Millised uuringud on läbi viidud NEVANACiga?

Enne uuringuid inimestel testiti NEVANACi toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. NEVANACi efektiivsust testiti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1 201 katarakti operatsiooni läbinud patsienti. Ühes uuringus võrreldi NEVANACi kasutamist üks kord, kaks või kolm korda päevas platseeboga (võltsitud silmatilgad) 220 patsiendil. Teistes kolmes uuringus võrreldi 981 patsiendist NEVANACi, mida kasutati kolm korda päevas, platseeboga, ketorolaki silmatilgadega (teise mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega) või nii platseebo kui ketorolakiga. Efektiivsuse põhinäitaja oli alternatiivselt nende patsientide osakaal, kelle ravil oli soovitud toime (ilma silma põletikunägemiseta või väheste märkidega) või nende patsientide osakaal, kelle ravis ei olnud oodatud tulemust. (mõõduka või raske silma põletikunähudega). Need protsendid mõõdeti kaks nädalat pärast operatsiooni.

Milles seisneb uuringute põhjal NEVANACi kasulikkus?

Põletiku sümptomite vähendamisel näitas NEVANAC efektiivsust platseeboga võrreldes samaväärset toimet kui ketorolak. Erinevate annuste võrdlemisel läbiviidud uuringus oli patsientidel, kes kasutasid NEVANACi kolm korda päevas, kõige madalama ravivastuse määr. Kui NEVANACi võrreldi platseeboga, ei täheldanud umbes 70% NEVANACi kasutanud patsientidest põletiku ilminguid kahe nädala pärast võrreldes 17% ja 59% -l platseebot kasutanud patsientidest. Uuringus, milles NEVANACi võrreldi ketorolakiga, ei täheldanud umbes 65% mõlemast patsiendirühmast mingeid märke või näitasid väheseid põletikunähtusid.

Mis riskid NEVANACiga kaasnevad?

NEVANACi kõige sagedasemad kõrvalnähud (täheldatud mitmetel 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on peavalu, läbitungiv keratiit (sarvkesta põletikupiirkonnad, läbipaistev kiht õpilase ees), silma valu, nägemise nägemine silmade sügelus, silmade kuivus, võõrkeha tunne silmis ja luude teke silmalau serval.

Sarnaseid kõrvaltoimeid täheldati platseebo- või ketorolak-silmatilkade kasutamisel. NEVANACi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

NEVANACi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nepafenaki, mõne muu komponendi või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised). Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei tohi NEVANACi kasutada aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel patsientidel, kellel on varem esinenud astmat, nõgestõbi või ninaõõne põletikku. NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis põhjustab pehmete kontaktläätsede värvimuutust. Seetõttu peaksid pehme kontaktläätsede kandjad olema ettevaatlikud.

Miks NEVANAC heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on kindlaks teinud, et NEVANACi kasulikkus katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamisel ja ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda NEVANACile müügiloa.