Mis on CoAprovel?
CoAprovel on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (virsikuvärvid: 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; roosakas värvusega 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks CoAproveli kasutatakse?
CoAproveli kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel, keda ei ole ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidi abil piisavalt kontrollitud. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas CoAproveli kasutatakse?
CoAprovel'i tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. CoAproveli annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid üks kord ööpäevas ei soovitata. CoAproveli võib manustada täiendava hüpertensiooni raviks.
Kuidas CoAprovel toimib?
CoAprovel sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav mõju, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas CoAproveli uuriti?
Ainuüksi Irbesartan sai Euroopa Liidus (EL) müügiloa 1997. aastal, nimetusega Karvea ja Aprovel. Seda võib kasutada koos hüdroklorotiasiidiga hüpertensiooni ravis. CoAproveli kasutamise toetamiseks kasutati Karvea / Aproveli ja hüdroklorotiasiidi koosmanustamist eraldi tablettides. Täiendavaid uuringuid viidi läbi ka 300 mg irbesartaani annusega koos 25 mg hüdroklorotiasiidiga. Peamine efektiivsuse indeks põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöökide vahelise intervalliga).
Milles seisneb uuringute põhjal CoAproveli kasulikkus?
Diastoolse vererõhu vähendamiseks oli CoAprovel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja hüdroklorotiasiid. Annuse suurendamine 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi võib vererõhku veelgi alandada.
Millised on CoAproveliga kaasnevad riskid?
CoAproveli kasutamisel täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, ebanormaalne urineerimine, väsimus ja suurenenud uurea lämmastiku sisaldus veres (BUN, valgu lagunemissaadus)., kreatiniin (lihaste ainevahetuse lagunemissaadus) ja kreatiinkinaas (lihastes esinev ensüüm). CoAproveli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
CoAproveli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfaatravimite või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul. Lisaks ei tohi CoAproveli kasutada raske neeru-, maksa- või sappehäiretega patsientidel, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Erilist tähelepanu tuleks pöörata, kui CoAproveli võetakse koos teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks CoAprovel heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et CoAproveli kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei ole ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga piisavalt reguleeritud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas CoAproveli müügiloa andmist.
Lisateave CoAproveli kohta:
15. oktoobril 1998 väljastas Euroopa Komisjon CoAproveli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC. Müügiluba pikendati 15. oktoobril 2003 ja 15. oktoobril 2008.
CoAproveli Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
