Mis on Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriid?
Methylthioninium chloride Proveblue on süstelahus, mis sisaldab toimeainena metüültioniinkloriidi (5 mg / ml).
Methylthioninium chloride Proveblue on "geneeriline hübriidravim". See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, sisaldab sama toimeainet, kuid erinevas kontsentratsioonis. Methylthioninium chloride Proveblue'i võrdlusravim on metüültioniinkloriid, USP süst 1% p / v.
Mis on Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriid?
Methylthioninium chloride Proveblue't kasutatakse igas vanuses täiskasvanutel ja lastel ravimina või kemikaalidega kokkupuutest põhjustatud methemoglobineemia sümptomaatiliseks raviks.
Metemoglobineemia on haigus, mida iseloomustab hemoglobiini muutunud vormi akumuleerumine veres, mis ei suuda hapnikku tõhusalt kanda. Metemoglobineemiat põhjustavad ained on mõned antibiootikumid, lokaalanesteetikumid, nitraadid joogivees ja pestitsiidid.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriidi kasutatakse?
Methylthioninium chloride Proveblue süstitakse veeni aeglaselt viie minuti jooksul. Ravimit peab manustama tervishoiutöötaja.
Tavaline annus täiskasvanutele ja üle kolme kuu vanustele lastele on 1-2 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Korduva annuse võib manustada üks tund pärast esimest annust, kui sümptomid püsivad või korduvad või kui methemoglobiinisisaldus veres jääb tavalisest kõrgemaks.
Annus lastele vanuses kolm kuud on 0, 3-0, 5 mg / kg. Ühe tunni pärast võib teile anda korduva annuse.
Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriid toimib?
Hapniku transportimiseks vere hulka peab hemoglobiin sisaldama raua aatomit "rauda" kujul (Fe2 +). Teatud ravimite või keemiliste ainete ekspositsioon võib hemoglobiini rauda muuta metemoglobineemiale tüüpiliseks "ferriiks" (Fe3 +).
Methylthioninium chloride Proveblue toimeaine, metüültioniinkloriid (mida nimetatakse ka metüleensineks) aitab kiirendada muutunud hemoglobiini konversiooni normaalseks hemoglobiiniks. Seda seetõttu, et ta aktsepteerib negatiivselt laetud elektrone ensüümi NADPH-methemoglobiini reduktaasi kaudu. Seejärel viiakse elektronid muudetud hemoglobiini raua aatomitesse ja teisendatakse need normaalseks mustaks vormiks.
Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriidi uuriti?
Kuna metüültioiiniumkloriidi on Euroopa Liidus kasutatud methemoglobineemia raviks juba mitu aastakümmet, esitas ravimifirma andmed avaldatud kirjandusest tuletatud metüültioniiniumkloriidi kasutamise kohta.
Milles seisneb uuringute põhjal Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioniiniumkloriidi kasulikkus?
Avaldatud kirjanduses on kinnitatud metüültioiiniumkloriidi efektiivsus metemoglobineemia ravis, mida põhjustab täiskasvanutel ja lastel narkootikumide või keemiliste ainetega kokkupuutumine.
Millised on Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioniiniumkloriidiga seotud riskid?
Metüültioniinkloriidi puhul on kõige sagedasemad kõrvaltoimed iiveldus, kõhu- ja rindkere, peavalu, pearinglus, värinad, ärevus, segasus, düspnoe (hingamisraskused), tahhükardia (kiire südame löögisagedus), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüperhüdroos (liigne higistamine) ja metemoglobineemia teke. Metüültioiiniumkloriidi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Methylthioninium chloride Proveblue't ei tohi kasutada ülitundlikkuse (allergia) korral metüültioniinkloriidi või mõne muu tiasiini värvaine (rühm, kuhu kuulub metüültioniinkloriid) suhtes. Ravim on vastunäidustatud patsientidel, kellel on:
- glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi defitsiit (G6PD), \ t
- naatriumnitriti põhjustatud metemoglobineemia, \ t
- kloraatmürgistuse põhjustatud metemoglobineemia, \ t
- NADPH reduktaasi puudulikkus.
Miks on Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriid heaks kiidetud?
Komitee jõudis järeldusele, et pikaajaline kogemus toimeaine metüültioniinkloriidiga tõstab esile selle tõhusust methemoglobineemia ravis. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Muu teave Methylthioninium chloride Proveblue - metüültioiiniumkloriidi kohta
6. mail 2011 andis Euroopa Komisjon müügiloa müügiloa väljastamiseks kogu Euroopa Liidus kehtivale metüülthioninium chloride Proveblue'le. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateavet Methylthioninium chloride Proveblue ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
