Mis on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse roosade kapslikujuliste tablettidena (150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim, st sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kui seda ei saa adekvaatselt kontrollida ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva't tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient varem võttis. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid üks kord ööpäevas ei soovitata. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva't võib kasutada täiendava hüpertensiooni raviks.
Kuidas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva toimib?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib angiotensiin II hormooni toimet kehas, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja võimaldab veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku. Kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Milliseid uuringuid on tehtud Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva'ga?
Kuna Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga CoAprovel bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad kui viimasel.
Miks Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva osutunud CoAproveliga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentseks. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka CoAproveli puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva müügiloa.
Muu teave Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva kohta:
26. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva kohta. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
