Mis on Temozolomide Hospira?
Temozolomide Hospira on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi. Seda turustatakse kapslitena (valge ja roheline: 5 mg; valge ja kollane: 20 mg; valge ja roosa: 100 mg; valge ja sinine: 140 mg; valge ja pruun: 180 mg; valge: 250 mg).
Temozolomide Hospira on geneeriline ravim, mis tähendab, et Temozolomide Hospira on sarnane võrdlusravimiga Temodal.
Milleks Temozolomide Hospirat kasutatakse?
Temozolomide Hospira on vähivastane ravim. See on näidustatud pahaloomuliste glioomide (ajukasvajate) raviks järgmistel patsientide rühmadel:
täiskasvanud, kellel on hiljuti diagnoositud multiformne glioblastoom (eriti agressiivne ajukasvaja). Temozolomide Hospirat kasutatakse kõigepealt kiiritusraviga, seejärel üksi;
täiskasvanud ja lapsed alates kolmeaastastest patsientidest, kellel on pahaloomuline glioom, nagu näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on pärast standardset ravi taastunud või halvenenud. Nendel patsientidel kasutatakse Temozolomide Hospira't eraldi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Temozolomide Hospirat kasutatakse?
Temozolomide Hospira-ravi peab määrama arstikasvajate ravis kogenud arst.
Temozolomide Hospira annus, mis manustatakse üks kord päevas, sõltub keha pinnast (arvutatakse patsiendi kõrguse ja kaalu alusel) ja jääb vahemikku 75 kuni 200 mg ruutmeetri kohta üks kord päevas. Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja tüübist, võimalusest, et patsient on varem ravitud, sellest, et Temozolomide Hospira't kasutatakse eraldi või koos teiste ravimitega ja patsiendi ravivastusest. Temozolomide Hospira't manustatakse eineid eemal.
Patsiendid võivad vajada ka ravimit, mis takistab oksendamist enne Temozolomide Hospira manustamist. Raske maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Temozolomide Hospira't kasutada ettevaatusega.
Täieliku teabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti esitatud EPAR-is).
Kuidas Temozolomide Hospira toimib?
Temozolomide Hospira toimeaine temosolomiid kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse alküülivateks aineteks. Kehas muudab temosolomiid teiseks ühendiks, mida nimetatakse MTIC-ks. MTIC seondub raku DNA-ga reproduktiivse faasi ajal, blokeerides seeläbi rakkude jagunemist. Selle tulemusena ei saa kasvajarakud paljuneda ja kasvaja kasv aeglustub.
Kuidas Temozolomide Hospirat uuriti?
Kuna Temozolomide Hospira on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Temodal. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Temozolomide Hospira kasulikkus ja riskid?
Kuna Temozolomide Hospira on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Miks Temozolomide Hospira heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Temozolomide Hospira on Temodali omadega võrreldav ja bioekvivalentsed. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Temodali puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Temozolomide Hospira müügiloa.
Rohkem teavet Temozolomide Hospira kohta
15. märtsil 2010 väljastas Euroopa Komisjon Temosolomide Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Hospira UK Ltd.
Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Temozolomide Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Lisateavet Temozolomide Hospira-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03/2010.
