Mis on Nexium Control - esomeprasool ja milleks seda kasutatakse?
Nexium Control on ravim, mis sisaldab toimeainena esomeprasooli . See on näidustatud täiskasvanutele refluksisümptomite lühiajaliseks raviks (nimetatakse ka happe refluksiks), nagu kõrvetised ja happe regurgitatsioon. Nexium Control on sarnane võrdlusravimiga, millele on juba antud Euroopa Liidus müügiluba, mis sisaldab sama toimeainet Nexium. Võrdlusravimit saab ainult retsepti alusel, samas kui Nexium Control on näidustatud lühiajaliseks raviks, mis ei vaja retsepti.
Kuidas Nexium Control - esomeprasooli kasutatakse?
Nexium Controlit on võimalik saada ilma retseptita. Seda on saadaval gastroresistentsete tablettidena (20 mg) (sisu läbib mao ilma assimileerumiseta ja jõuab soole puutumata). Soovitatav annus on üks tablett päevas, kuni sümptomid paranevad, maksimaalselt 2 nädala jooksul. Kui sümptomid püsivad pärast 2 nädalat, peab patsient pöörduma arsti poole. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Nexium Control - esomeprasool toimib?
Nexium Controli toimeaine esomeprasool on prootonpumba inhibiitor. See toimib, blokeerides "prootonpumbad", st mao limaskesta membraani spetsialiseeritud rakkudes olevad valgud, mis pumbavad hapet maosse. Prootonpumpade inhibeerimisel vähendab esomeprasool happe tootmist, leevendades seeläbi happe refluksisümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Nexium Control - esomeprasooli kasulikkus?
Nexium Controlit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 718 täiskasvanud patsienti, kellel oli refluks sümptomid, sealhulgas kõrvetised. Patsiente raviti 4 nädalat. Mõlemas uuringus oli peamine efektiivsuse näitaja patsientide osakaal, kes ei teatanud uuringu lõpus kõrvetiste sümptomitest. Esimeses uuringus kadusid kõrvetiste sümptomid umbes 34% patsientidest, kes võtsid 20 mg Nexium Control'i (41 patsienti 121-st) võrreldes 14% -l platseebot saanud patsientidest (17-st 124-st). ). Teises uuringus olid kõrvetiste sümptomid kadunud umbes 42% -l Nexium Control'iga ravitud patsientidest (47-st 113-st), võrreldes 12% -ga platseebot saanud patsientidest (14 patsienti 118-st). Mõlemas uuringus oli enamikel patsientidel sümptomite täielik kadumine esimese 2 nädala jooksul, samas kui patsientidel, kelle sümptomid ei olnud pärast 2 nädala möödumist täielikult kadunud, ei olnud ravi jätkumine kasulik.
Millised on Nexium Control - esomeprasooliga kaasnevad riskid?
Nexium Controli kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada kuni 1 patsienti 10-st) on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus. Nexium Controli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Nexium Control'i ei tohi kasutada kombinatsioonis teise ravimiga, mida nimetatakse nelfinaviiriks (kasutatakse HIV-nakkuse raviks). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Nexium Control - esomeprasool heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Nexium Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et ravimi toime on juba kindlaks tehtud, kuna esomeprasooli baasil valmistatud ravimid on ELi liikmesriikides heaks kiidetud alates 2000. aastast ja et lühiajalised kasulikkused on juba näidatud uuringutes, kus Enamik patsientide poolt teatatud sümptomitest on kadunud 2 nädala jooksul. Komisjon jõudis järeldusele, et patsiendid võivad ravimit ohutult võtta kuni 2 nädalat.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Nexium Control - esomeprasooli ohutu ja tõhus kasutamine?
Nexium Controli võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on ohutusalane teave lisatud Nexium Controli ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehtesse, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Nexium Control - esomeprasooli kohta
26. augustil 2013 väljastas Euroopa Komisjon Nexium Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Nexium Controli Euroopa avaliku hindamisaruande leiate agentuuri veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Nexium Control'iga ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2013.
