Mis on Emtricitabine - Tenofoviirdisoproksiil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga, et ravida 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanut, kes põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi ( AIDS).
Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka't kasutatakse ka HIV-1 infektsiooni seksuaalsel teel leviku tõkestamiseks täiskasvanutel, kellel on suur risk sellise nakkuse tekkeks (kokkupuuteelsed profülaktika). Seda tuleks kasutada koos ohutumate seksuaalsete tavadega, nagu kondoomi kasutamine.
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et see sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Truvada, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas kasutatakse Emtritsitabiini - Tenofoviirdisoproksiil Krka?
Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka saab ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka on saadaval tablettidena (200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili). HIV-infektsiooni raviks või ennetamiseks on soovitatav annus üks tablett üks kord päevas, soovitavalt koos toiduga. Kui patsiendid peavad lõpetama emtritsitabiini või tenofoviiri kasutamise või peavad nad võtma erinevaid annuseid, peavad nad eraldi võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Emtricitabine - Tenofoviirdisoproksiil Krka toimib?
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini, nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiri eelravimit, selles mõttes, et see muutub organismis tenofoviiriks. Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor. Emtritsitabiin ja tenofoviir toimivad sarnaselt, blokeerides pöördtranskriptaasi, HIVi poolt toodetud ensüümi aktiivsust, mis võimaldab viirusel paljuneda nakatunud rakkudes.
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka, mida kasutatakse koos vähemalt ühe teise viiruseravimiga, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle madalal tasemel. Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
HIV-infektsiooni kokkupuuteelses profülaktikas eeldatakse, et viiruse kokkupuute korral blokeerib emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka sisaldus veres selle proliferatsiooni ja levib nakkuskohast.
Milles seisneb uuringute põhjal Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka kasulikkus?
Uuringud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riskide kohta on juba läbi viidud võrdlusravimi Truvada puhul ning neid ei tohiks korrata emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka puhul.
Nagu kõigi ravimite puhul, on ettevõte esitanud uuringuid emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil-krka kvaliteedi kohta, lisaks viis ta läbi uuringu, mis näitas selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Kuna Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Emtricitabine - Tenofoviirdisoproksiil Krka kasutamisega kaasnevad riskid?
Kuna Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Emtricitabine - Tenofoviirdisoproksiil Krka heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka on Truvada'ga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Truvada puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiilkrka kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Emtricitabine - Tenofoviirdisoproksiil Krka ohutu ja tõhus kasutamine?
Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka turustav ettevõte annab arstidele infopaketi, mis illustreerib emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka-ga seotud neeruhaiguse riski kokkupuuteelses profülaktikas. Lisaks saavad tervishoiutöötajad infolehe ja meeldetuletuse kaardi, et levitada emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka võtvatele isikutele kokkupuuteelset profülaktikat.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka ohutu ja tõhusa kasutamise kohta.
Lisateave Emtritsitabiini - Tenofoviirdisoproksiil Krka kohta
9. detsembril 2016 andis Euroopa Komisjon emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka EPARi täieliku versiooni kohta vt ameti veebisaiti: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
