Abraxane paklitakseel

Mis on Abraxane?

Abraxane on pulber, mis valmistatakse infusioonisuspensiooniks (tilgutamiseks veeni), mis sisaldab toimeainena paklitakseeli.

Milleks Abraxane't kasutatakse?

Abraxane on näidustatud metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kelle metastaatilise haiguse esialgne ravi ei ole enam efektiivne ja kelle jaoks on standardravim, mis sisaldab "antratsükliini" (vähivastase ravimitüüp), vastunäidustatud. Termin "metastaatiline" näitab, et kasvaja on levinud keha teistesse osadesse.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Abraxane't kasutatakse?

Abraxane't tohib manustada ainult kvalifitseeritud onkoloogi järelevalve all, kes on spetsialiseerunud tsütotoksiliste (st hävitavate rakkude) manustamisele.

Abraxane't manustatakse monoteraapiana (ainult). Soovitatav annus on 260 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi pikkuse ja kehakaalu alusel), mida manustatakse 30 minuti jooksul iga kolme nädala järel. Patsientidel, kellel on kõrvaltoimed verele või närvidele, võib annust vähendada või ravi lõpetada.

Kuidas Abraxane toimib?

Abraxane toimeaine paklitakseel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse "taksaanideks". Paklitakseel blokeerib vähirakkude võime jagada oma sisemine "skelett", mis võimaldab rakkudel jagada ja paljuneda. Kui see skelett jääb terveks, ei saa rakud jagada ja seetõttu surevad. Abraxane toimib ka mitte-kasvajarakkudele (näiteks verele ja närvirakkudele), põhjustades seeläbi kõrvaltoimeid.

Paklitakseel on vähivastase ravimina saadaval alates 1993. aastast. Traditsioonilistes paklitakseeli preparaatides on aineid, mis lahustavad paklitakseeli, kuid võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Abraxane ei sisalda neid aineid; vastupidi, paklitakseel on seotud inimese valguga, mida nimetatakse albumiiniks, väikestes osakestes, mida nimetatakse nanoosakesteks. Sel viisil on lihtsam valmistada paklitakseeli suspensiooni, mida võib manustada intravenoosse infusioonina (veeni). Nanoosakesed võivad mõjutada ka ravimi toimet

organismis levinud riskid ja kasu, võrreldes paklitakseeli sisaldavate traditsiooniliste ravimitega.

Millised uuringud on läbi viidud Abraxane'iga?

Abraxanet uuriti põhiuuringus, milles osales 460 metastaatilise rinnavähiga naist, kellest kolm neljandikku olid varem saanud antratsükliini. Umbes pooled uuringus osalenud patsientidest olid pärast kasvaja sisenemist metastaatilisse faasi juba teinud vähiravi. Monoteraapiana manustatud Abraxane't võrreldi tavapärase paklitakseeli sisaldava ravimiga, mida manustati koos teiste ravimitega kõrvaltoimete vähendamiseks. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes ravile reageerisid vähemalt viie nädala pärast. Ravivastuseks määrati patsiendi peamise kasvaja massi kadumine või vähenemine vähemalt 30% ulatuses.

Milles seisneb uuringute põhjal Abraxane kasulikkus?

Abraxane oli efektiivsem kui paklitakseeli sisaldavad traditsioonilised ravimid. Kokkuvõttes vastas 31% Abraxane't saanud naistest (72 patsienti 229-st) põhiuuringus, võrreldes 16% paklitakseeli sisaldavate traditsiooniliste ravimitega ravitud naistega (37 patsienti 225-st).

Uurides ainult neid patsiente, keda raviti esimest korda metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, ei olnud ravimite vahel erinevusi efektiivsuse, näiteks haiguse progresseerumise ja ellujäämise aja vahel. Seevastu patsientidel, kes olid varem saanud metastaatilise rinnavähi raviks, näitasid need täiendavad hindamisparameetrid, et Abraxane oli efektiivsem kui teised paklitakseeli sisaldavad traditsioonilised ravimid. Seetõttu loobus ravimite hindamise käigus Abraxane'i esmakordse kasutamise lubamise taotlusest.

Millised on Abraxane'iga kaasnevad riskid?

Abraxane kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on: neutropeenia (neutrofiilide arvu vähenemine, valgeliblede tüüp), aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), leukopeenia (arvu vähenemine). valgete vereliblede sisaldus), trombotsütopeenia (vereliistakute taseme langus), lümfopeenia (lümfotsüütide taseme langus, valgete vereliblede arv), luuüdi depressioon (vererakkude vähenemine), perifeerne neuropaatia (käte närvide kahjustus). ja jalad), neuropaatia (mis mõjutab närvisüsteemi), hüpesteesia (vähenenud tundlikkus), paresteesia (ebanormaalne kihelus ja kipitus), iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), alopeetsia (kukkumine) juuksed), lööve, liigesvalu (liigesevalu), müalgia (lihasvalu), isutus, väsimus (väsimus), asteenia (nõrkus) ja püreksia (fe bbre). Abraxane kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Abraxane't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla paklitakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada imetamise ajal või patsientidel, kellel on enne ravi algust veres neutrofiilide sisalduse vähenemine.

Miks Abraxane heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et Abraxane oli tavapärasest paklitakseeli sisaldavatest ravimitest efektiivsem patsientidel, kelle esmatasandi ravi ei olnud enam kasulik ja kes erinevalt teistest paklitakseeli sisaldavatest ravimitest ei olnud kõrvaltoimete vähendamiseks vajalik ravimite samaaegne manustamine. Komitee leidis, et Abraxane kasulikkus ületab metastaatilise rinnanäärmevähi ravis esinevad riskid patsientidel, kelle metastaatilise haiguse esmatasandi ravi ei ole toiminud ja kelle jaoks ei ole näidustatud antratsükliini sisaldavat standardset ravi. . Seetõttu soovitas komitee Abraxane'i müügiloa andmist.