Mis on Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitasooni Accord on "geneeriline ravim". See tähendab, et Pioglitazone Accord on sarnane võrdlusravimiga Actos, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks kasutatakse Pioglitazone Accord'i?
Pioglitazone Accord on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (vanuses 18 aastat), eriti ülekaalulistel täiskasvanutel. Seda kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega.
Pioglitazone Accord'i kasutatakse eraldi patsientidel, kelle puhul metformiin (teine diabeediravim) ei ole piisav.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pioglitazone Accord'i kasutatakse?
Pioglitazone Accord'i soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord päevas. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala jooksul kuni 45 mg üks kord päevas, kui on vaja paremat veresuhkru (suhkru) kontrolli. Pioglitazone Accord'i ei tohi kasutada dialüüsi saavatel patsientidel (neerupuudulikkusega patsientidel kasutatav vere kliirens). Tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Ravi Pioglitazone Accordiga tuleb läbi vaadata kolme kuni kuue kuu pärast ja see tuleb katkestada patsientidel, kellel ei ole piisavalt kasu. Järgnevatel analüüsidel peavad arstid, kes seda välja kirjutavad, kinnitama patsientide kasulikkuse säilitamist.
Kuidas Pioglitazone Accord toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Pioglitazone Accordi toimeaine pioglitasoon muudab rakud (rasv, lihas ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil paremini kasutada toodetud insuliini. Selle tulemusena väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Pioglitazone Accord'i uuriti?
Kuna Pioglitazone Accord on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis näitavad selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Pioglitazone Accordi eelised ja riskid?
Kuna Pioglitazone Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Pioglitazone Accord heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Pioglitazone Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus / võrreldav Actos'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Actosi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda müügiloa Pioglitazone Accord'ile.
Lisateavet Pioglitazone Accordi kohta
21. märtsil 2012 andis Euroopa Komisjon Pioglitazone Accord'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Pioglitazone Accord'i kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
