Emadine - emedastiin

Mis on Emadine?

Emadine on selge lahus, mida kasutatakse silmatilkadena ja mis sisaldab toimeainena emedastiini (0, 5 mg / ml). Emadine on saadaval pudelis ja üheannuselistes konteinerites.

Milleks Emadine'i kasutatakse?

Emadine on näidustatud hooajalise allergilise konjunktiviidi (õietolmu poolt põhjustatud silmapõletik) raviks, sealhulgas sügelus, punetus ja turse. Emadine't kasutatakse täiskasvanutel ja üle kolme aasta vanustel lastel. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Emadine'i kasutatakse?

Annus on üks tilk silma või kahjustatud silmadesse kaks korda päevas. Selle toimeid ei ole uuritud üle kuue nädala. Kui kasutatakse rohkem kui ühte tüüpi tilka, tuleb neid manustada vähemalt kümme minutit pärast eelmist.

Emadine't ei soovitata kasutada üle 65-aastastel patsientidel või neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.

Kuidas Emadine toimib?

Emadine'i toimeaine emedastiin on antihistamiin. Emedastiin blokeerib retseptoreid, millel on tavaliselt fikseeritud histamiin, mis on organismis esinev aine, mis põhjustab allergilisi sümptomeid. Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin oma toimeid avaldada ja täheldada allergia sümptomite vähenemist.

Milliseid uuringuid on Emadine'iga läbi viidud?

Ematiini võrreldi levokabastiiniga (teise antihistamiiniga) ühes põhiuuringus, milles osales 222 hooajaline konjunktiviit ja vanuses 4 aastat. Efektiivsuse põhinäitaja oli sügeluse ja punetuse vähenemine, mõõdetuna üheksa-punktilisel skaalal maksimaalselt kuue nädala jooksul. Tootja esitas ka uuringute tulemused, mis hõlmasid Emadine'i, levokabastiini või platseebo (näiv ravim) manustamist, enne kui patsientidele tehti "allergeeni provokatsiooni test". Provokatsioonikatse on eksam, kus allergilised patsiendid saavad allergia sümptomite puudumisel allergilise reaktsiooni esilekutsumiseks teatud annuse allergeeni (aine, millele nad on allergilised).

Milles seisneb uuringute põhjal Emadine kasulikkus?

Hooajalise konjunktiviidi sümptomite vähendamisel oli Emadine sama efektiivne kui levokabastiin. Mõlema patsiendirühma puhul vähenes sügelusega seotud skoor uuringu alguses mõõdetud 5, 1 punktist umbes 3, 8-ni pärast 5-minutilist manustamist kuni umbes 2, 7-ni kahe tunni pärast. Sarnast vähenemist täheldati punetuse skooris, kusjuures viie minuti pärast vähenes see 4, 5 minutilt 3, 7-ni ja pärast kahe tunni möödumist 2, 7. Pikemas perspektiivis vähenes tulemus esimesel päeval keskmiselt 3, 9 punkti võrra, langedes Emadine'iga ravitud patsientidele 0, 8-ni ja levokabastiinravi saanud patsientidel 2, 0-l pärast kuue nädala ravi. Punetuse puhul tõusis skoor Emadine'i rühmas umbes 2, 7-lt 0, 5-le ja levokabastiinirühmas 1, 1-le. Sarnaseid tulemusi on täheldatud täiskasvanutel ja lastel.

Allergeeni provokatsiooni testide tulemused kinnitavad neid tähelepanekuid.

Millised on Emadine'iga kaasnevad riskid?

Emadine kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on peavalu, silmavalu, silmade ärritus, ähmane nägemine, sügelus (sügelev silm), silmade kuivus, sarvkesta värvumine (läbipaistev kiht, mis on silma ees). ja sidekesta hüpereemia (verevool silma, mis põhjustab punetust). Emadine kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Emadine't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) emedastiini või mõne selle koostisosa suhtes. Pudelis olev Emadine sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib muuta pehmed kontaktläätsed läbipaistmatuks. Seetõttu peaksid pehmete kontaktläätsede kandjad pöörama erilist tähelepanu.

Miks Emadine heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Emadine'i kasulikkus hooajalise allergilise konjunktiviidi sümptomaatilises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.