Javlor - vinfluniin

Mis on Javlor?

Javlor on veenisiseseks infusioonilahuseks (veeni tilgutatav) kontsentraat. Lahus sisaldab toimeainena vinfluniini (25 mg / l).

Milleks Javlorit kasutatakse?

Javlor on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on arenenud või metastaatilise staadiumi "uroteeli trakti ülemineku rakukartsinoom" (kasvaja, mis mõjutab põie ja ülejäänud kuseteede limaskesta) raviks. Termin "metastaatiline" näitab, et kasvaja on levinud keha teistesse osadesse. Javlorit kasutatakse juhul, kui eelnev ravi platinaat sisaldava vähiravimiga on ebaõnnestunud.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Javlorit kasutatakse?

Ravi Javloriga tuleb alustada vähivastaste ravimite kasutamisel kvalifitseeritud arsti vastutusel. Enne manustamist peab patsient võtma vereanalüüsi, et kontrollida neutrofiilide, valgeliblede tüübi kontsentratsiooni. Seda seetõttu, et ravimi sagedane kõrvaltoime on neutropeenia (st neutrofiilide madal kontsentratsioon veres).

Manustatava Javlor'i annus sõltub patsiendi kehapinnast, mõõdetuna kõrguse ja kaalu järgi. Soovitatav algannus on 320 mg / m3. Javlor'i manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 20 minutit iga kolme nädala järel. Arst võib annust kohandada vastavalt patsiendi üldistele terviseseisunditele, võttes arvesse eelnevat ravi ning neutropeenia või maksapuudulikkuse või neerupuudulikkuse esinemist või puudumist.

Kuidas Javlor toimib?

Javlori toimeaine vinfluniin kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse vinca alkaloidideks. See seondub rakkudes leiduva valguga ("tubuliin"), mis on oluline sisemise "skeleti" moodustamiseks, mida rakud endi lagunemisel kasutavad.

Tubuliiniga seostudes vähirakkudes blokeerib vinfluniin skeleti moodustumist, vältides vähirakkude jagunemist ja proliferatsiooni.

Millised uuringud on tehtud Javloriga?

Javroli toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Põhiuuringus, milles osales 370 täiskasvanut uroteelirakkude ülemineku rakulise kartsinoomiga, võrreldi Javlor-ravi saanud patsiente isikutega, kellele ei antud mingeid vähivastaseid ravimeid. Uuringu ajal said kõik patsiendid

parim toetav ravi (ravimid või tehnikad patsientide abistamiseks, kuid teised vähivastased ravimid). Kõiki patsiente raviti eelnevalt plaatina sisaldava raviskeemiga ilma positiivse tulemuseta. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus. Uuringus vaadeldi eraldi ka tulemusi, mida täheldati patsientidel, kes vastasid rangetele kriteeriumidele, näiteks registreerimise süvenemisele

pärast plaatinat sisaldava ravimiga ravi.

Milles seisneb uuringute põhjal Javlori kasulikkus?

Javlor kombinatsioonis parima toetava hooldusega on osutunud parimaks toetavaks raviks efektiivsemaks ainult uroteeli trakti kaugelearenenud või metastaatilise rakulise kartsinoomiga patsientide elulemuse pikendamisel. Kõigist uuringus osalenud isikutest ei ilmnenud, et Javloriga ravitud ja ravimiga ravimata patsientidel ei esinenud elulemuse erinevust. Siiski täheldati erinevust patsientide vahel, kes vastavad uuringu rangetele värbamisnõuetele. Selles rühmas elasid Javloriga ravitud isikud 6, 9 kuud võrreldes 4, 3-kuulise elulemusega patsientidel, kes ei saanud ravimit.

Millised on Javloriga kaasnevad riskid?

Javlori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia, leukopeenia (valgeliblede arvu vähenemine), aneemia (globulirossi arvu vähenemine), trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine), puudumine isu, perifeerne sensoorne neuropaatia (perifeersete närvide kahjustus - st aju ja seljaaju välimine, mille tagajärjel väheneb tundlikkus), kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suuõõne limaskestade põletik), kõhulahtisus, \ t alopeetsia (juuste väljalangemine), müalgia (lihasvalu), asteenia (tugevuse ja energia kaotus), reaktsioonid süstekohal, palavik ja kaalukaotus. Javlori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Javlorit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla vinfluniini või teiste vinka alkaloidide suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on viimase kahe nädala jooksul esinenud raske infektsioon või kellel on neutrofiilide arv alla 1500 1500 mm3 või trombotsüütide arv alla 100 000 mm3 kohta. Javlor'i kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole näidustatud.

Miks Javlor heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Javlori kasulikkus uroteeli traktaasi kaugelearenenud või metastaatilise ülemineku rakukartsinoomi ravis pärast eelmise plaatinat sisaldava raviskeemi ebaõnnestumist on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Javlorile müügiloa.