FRAGMIN ® naatriumdaltepariin

FRAGMIN® on naatriumdaltepariinil põhinev ravim.

THERAPEUTIC GROUP: Antitrombootikumid.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused FRAGMIN ® naatriumdaltepariin

FRAGMIN®-i kasutatakse süvaveenide tromboosi profülaktikas üldiselt ja ortopeedilises kirurgias.

Naatriumdaltepariini kasutatakse edukalt ka ägeda venoosse tromboosi või ebastabiilse pärgarteritõve (ebastabiilne stenokardia, mitte-Q-südamelihase infarkt) ravis koos atsetüül-salitsüülhappega.

FRAGMIN®-i võib efektiivselt kasutada ka hemodialüüsi või pikaajalise hemofiltratsiooni (üle 4 tunni) hüübimise profülaktikas.

Toimemehhanism FRAGMIN ® naatriumdaltepariin

Naatriumhepariini delta, mida võetakse FRAGMIN®'i subkutaanselt, on suurepärase biosaadavusega (mis on umbes 90%) ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 3 ... 4 tunni jooksul.

Hoolimata molekuli poolväärtusaegast on umbes 4 tundi, naatriumdaltepariini antitrombootilised toimed pikenevad 24 tundi, mistõttu on vaja väiksemat manustamissagedust võrreldes tavalise hepariiniga.

FRAGMIN® antikoagulantne ja antitrombootiline toime on seotud madala molekulmassiga hepariinist saadud polüsahhariidide segu esinemisega.

Sarnaselt hepariiniga on need polüsahhariidid võimelised siduma antitrombiini III ja indutseerima konformatsioonilist muutust. See toime on aluseks mõnedele hüübimisfaktoritele, nagu trombiin või faktor X, pärssivale aktiivsusele (mis on oluline protrombiinist trombiini läbimise ja fibrinogeeni lahustuva fibrinogeeni lagundamise soodustamiseks).

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

DALTEPARINI TÕHUSUS JA OHUTUS

Uuring võimaldas võrrelda daltepariini efektiivsust ja ohutust konjugeerimata hepariiniga pärast südame klapi operatsiooni, jälgides trombootiliste ja hemorraagiliste sündmuste tugevamat vähenemist grupis, mida raviti delta-hepariiniga. Täpsemalt ilmnesid trombootilised sündmused 4% deltahepariiniga ravitud patsientidest ja 11% fraktsioneerimata hepariiniga ravitud patsientidest. Sama suundumust täheldati ka hemorraagiliste sündmuste puhul.

2. EPARIINIDE VASTUVÕTMINE

leukotsüütide. Akuutse põletiku in vivo mudel on näidanud, kuidas nende oligosahhariidide manustamine võib tõhusalt neutraliseerida neutrofiilide ekstravasatsiooni, vähendades põletikulisi sündmusi, mis on sageli seotud aterosklerootiliste patoloogiatega.

3. UUTE ANTIKAGULANTIDE SUHTES

Praegustel kavandatavatel antikoagulantravitel on väga olulised piirid, mis sageli vähendavad nende efektiivsust ja raskendavad terapeutilise sihtmärgi saavutamist.

Ühest küljest on meil K-vitamiini antagonisti ravi, näiteks varfariin, mis on suukaudse manustamise eelis, kuid ettearvamatu antikoagulandi aktiivsuse piir (mis nõuab ranget jälgimist), teiselt poolt on meil väike kaaluga hepariinid. molekulaarsed, millel on küllaltki prognoositav toimeprofiil, kuid millel on suur parenteraalse manustamise piirang.

Mitmed teadlased kogu maailmas katsetavad uusi Xa-faktori inhibiitoreid (mis on vajalikud trombiini sünteesiks), mis suudavad ühendada praegu kasutatavate teraapiate eelised.

Kasutamise meetod ja annus

FRAGMIN eeltäidetud süstlad subkutaanseks manustamiseks 2500IU / 0, 2 ml; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0, 3; 10000UI / 0, 4; 12500UI / 0, 5; 15000UI / 0, 6; 18000UI / 0, 72 ml naatriumdeltaperiini: annustamisvorm, manustamisaeg ja terapeutilise ravi kestus sõltuvad tugevalt sündmuse tüübist, mille puhul eeldus on vajalik, patsiendi tervislik seisund ja kehtestatud terapeutiline sihtmärk . Selle ravimi retsept on meditsiiniliselt ainulaadne.

FRAGMIN®-i võib manustada subkutaanselt, täites süstla nõela täielikult ja risti naha voltiga, mis on üles kasvanud kõhu rasvkoest või reie külgservast.

Igal juhul, enne FRAGMIN ® Daltepariinnaatriumi tagasivõtmist - on vaja teada oma arstilt.

Hoiatused FRAGMIN ® naatriumdaltepariin

Hepariini ja naatriumhepariini tarbimist võib kaasneda trombotsütopeeniaga, eriti ravikuuri esimeses faasis, potentsiaalselt ohtliku kuluga.

Kuigi enamikel juhtudel võib see muutus pärast ravi peatamist või isegi pärast selle säilitamist taanduda, võib mõnel juhul olla raskendatud immuunkomplekside moodustumine, mis on võimelised kindlaks määrama valge trombi moodustumist hepariini vahendatud trombotsüütide agregatsioon) ja suurendada trombootiliste sündmuste riski.

Selle võimaliku tulemuse valguses oleks soovitatav - eriti ravi algfaasis ja perioodiliselt ravi alustamisel - jälgida trombotsüütide taset seerumis ja peatada ravi, kui need langevad alla 100 000 / mm3, vältides taas kordumist.

Korduvad punktsioonid samas kohas, seljaaju või periduraalse anesteesia korral võivad olla seotud patsiendi tervisele ohtlike hematoomide ilmumisega. Sellistel juhtudel peaksid meditsiinilised ja parameditsiinilised töötajad pöörama erilist tähelepanu asjakohaste sümptomite ilmumisele.

FRAGMIN®'i ei tohi manustada intramuskulaarselt.

Naatriumhepariini tarbimine ei mõjuta patsiendi normaalset tundlikkust, säilitades võimet juhtida sõidukeid ja kasutada masinaid muutmata kujul.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Naatriumhepariini delta ei ole loote tervisele eriti mürgine; siiski võivad hemodünaamilised muutused olla potentsiaalselt ohtlikud. Nende andmete valguses ja võttes arvesse bensüülalkoholi esinemist mõnes vormingus, on soovitav vältida FRAGMINi manustamist nii raseduse ajal kui ka imetamise ajal, kuigi gastrointestinaalse imendumise võimalus on väga ebatõenäoline. hepariini.

interaktsioonid

FRAGMINi manustamisel samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, tiklopidiini, glükokortikoidide ja trombotsüütide vastaste ainetega täheldati suurenenud verejooksu riski.

Kui ülalnimetatud toimeainete manustamine on vältimatu, on soovitatav sageli jälgida patsiendi hüübimisvõimet, et vähendada verejooksu võimalikku esinemissagedust.

Vastunäidustused FRAGMIN ® Daltepariinnaatrium

Suurenenud verejooksuohu tõttu on FRAGMIN® vastunäidustatud, kui esineb ülitundlikkus toimeaine, selle ükskõik millise abiaine või teiste hepariini vormide suhtes, trombotsütopeenia, gastroduodenaalsete haavandite ja aju hemorraagiaga patsientidel.

Samal põhjusel on naatriumhepariini delta vastunäidustatud ka aju aneurüsmi, koagulatsiooniprotsesside muutuste, kesknärvisüsteemi, nägemis- ja kuulmisaparaadi kahjustuste või kirurgilise sekkumise korral ning kontrollimatu hüpertensiooni korral.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

FRAGMIN®'i manustamist on harva seostatud trombotsütopeeniaga, naha nekroosiga süstekohal ja valulikke erüteemilisi naastusid, millega kaasnevad üldised sümptomid. Nendel juhtudel on ravi kiire peatamine taganud sümptomaatika kohese taandumise.

Spinaalset või epiduraalset hematoomiat täheldati väga harva, kui FRAGMIN®-i kasutati profülaktilisel eesmärgil seljaaju, epiduraalse või nimmepunkti anesteesia ajal, samas kui hemorraagilised sündmused täheldati eelsoodumusega patsientidel.

Harva on täheldatud transaminaaside suurenemist.