Mis on Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse ümmarguste suus dispergeeruvate ümmarguste tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on suus lahustuvad tabletid.
Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim. See tähendab, et Olanzapine Glenmark Europe on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa Velotab, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks kasutatakse Olanzapine Glenmark Europe'i?
Olanzapine Glenmark Europe on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (mitteolevate asjade nägemine või kuulmine), kahtlus ja fikseerimised (valed uskumused). Olanzapine Glenmark Europe on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Olanzapine Glenmark Europe'i kasutatakse võrdselt maniakaalsete episoodide (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel mõõduka kuni raske. Ravimit võib kasutada ka selliste episoodide (retsidiivide) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab eufooriliste faaside ja depressiivsete faaside vaheldumine) raviks täiskasvanutel, kes on reageerinud esmasele ravile.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe'i kasutatakse?
Olanzapine Glenmark Europe'i soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava haiguse tüübist: 10 mg päevas skisofreenia korral ja maniakaalsete episoodide ennetamisel, 15 mg päevas maniakaalsete episoodide raviks, kui neid ei kasutata koos teiste ravimitega, mille puhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi tolerantsuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda 5 ... 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus nad on süljes dispergeerunud, või neid võib enne kasutamist veidi vees lahustada. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja algannust vähendada 5 mg-ni päevas.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe toimib?
Olanzapine Glenmark Europe toimeaine on olansapiin antipsühhootikum. Tuntud kui "ebatüüpiline" antipsühhootikum, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950ndatest. Kuigi olansipiini täpne toimemehhanism ei ole teada, seostub see mitmesuguste retseptoritega, mis esinevad aju närvirakkude pinnal. Sel viisil häiritakse ajurakkude vahel edastatavaid signaale "neurotransmitterite" kaudu, st kemikaalidega, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe'i uuriti?
Kuna Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud tõendite esitamisega selle kohta, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga Zyprexa Velotab. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Olanzapine Glenmark Europe'i eelised ja riskid?
Kuna Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaksid ravimi kasulikkus ja riskid olema samad.
Miks Olanzapine Glenmark Europe heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ühenduse õigusaktides sätestatud nõuetele on Olanzapine Glenmark Europe'il olnud võrreldavat kvaliteeti ja bioekvivalentsust Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotab'i puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Glenmark Europe'i müügiloa.
Lisateavet Olanzapine Glenmark Europe kohta
3. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon Olanzapine Glenmark Europe'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glenmark Generics (Europe) Limited. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Glenmark Europe kohta leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
