Mis on Aloxi?
Aloxi on süstelahus, mis sisaldab toimeainena palonosetrooni.
Milleks Aloxit kasutatakse?
Aloxi on antiemeetikum (ravim, mis takistab iiveldust ja oksendamist). Seda kasutatakse kemoteraapia (vähktõve raviks kasutatavate ravimite) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks. Aloxit kasutatakse kõrge emetogeensusega kemoteraapias (tugevalt põhjustab iiveldust ja oksendamist) (nt tsisplatiin) ja mõõdukalt emetogeenses keemiaravis (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või karboplatiin).
Kuidas Aloxit kasutatakse?
Aloxit süstib arst või õde umbes 30 minutit enne keemiaravi algust. Aloxi tavaline annus on 250 mikrogrammi, manustatuna veenisüstiga 30 sekundit. Aloxi efektiivsust võib suurendada kortikosteroidi (ravimitüüp, mida võib kasutada antiemeetikumina) lisamisega. Aloxit tohib manustada ainult enne keemiaravi. Seda ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest selle toime kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Kuidas Aloxi toimib?
Aloxi toimeaine palonosetroon on "5HT3 antagonist", mis tähendab, et see takistab 5-hüdroksütrüptamiini (5HT, tuntud ka kui serotoniini) keemilist sidumist oma retseptoritega sooles. Kui see seondub nende retseptoritega, põhjustab 5HT tavaliselt iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega takistab Aloxi iiveldust ja oksendamist, mis tekivad sageli pärast keemiaravi.
Milliseid uuringuid Aloxi kohta on tehtud?
Aloxit uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1842 täiskasvanut, kes said kõrge või mõõduka emetogeensusega kemoteraapiat. Aloxit võrreldi kahe erineva doosiga teiste sama tüüpi antiemeetiliste ravimitega (ondansetroon ja dolasetroon). Uuringutes mõõdeti patsientide arvu, kes ei olnud 24 tunni jooksul pärast keemiaravi saamist oksendanud. Teises uuringus analüüsiti korduva keemiaravi tsüklite korral Aloxi efektiivsust iivelduse ja oksendamise ennetamisel. Selles uuringus ei võrreldud Aloxit teiste antiemeetikumidega.
Milles seisneb uuringute põhjal Aloxi kasulikkus?
Aloxi on osutunud sama ohutuks ja efektiivseks kui teised antiemeetikumid. Kõrge emetogeensusega kemoteraapias ei oksendunud 59% Aloxiga ravitud patsientidest 24 järgneva keemiaraviga (132 patsiendil 223-st), võrreldes 57% -ga ondansetrooni saanud patsientidest (126 patsienti 221-st).
Mõõdukalt emetogeense kemoteraapia puhul ei täheldanud 81% Aloxiga ravitud patsientidest 24 järgneva keemiaravi ajal oksendamist (153 patsienti 189-st), võrreldes 69% -ga ondansetrooni saanud patsientidest (127 patsiendil 185-st). Võrreldes dolasetrooniga olid vastavad väärtused 63% Aloxi puhul (119 patsienti 189-st) ja 53% -ga dolasetrooni puhul (101 patsienti 191-st). Aloxi efektiivsust on leitud ka korduvates keemiaravi tsüklites.
Mis riskid Aloxiga kaasnevad?
Aloxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on peavalu, pearinglus, kõhukinnisus ja kõhulahtisus. Aloxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aloxit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla palonosetrooni või ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Aloxi heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Aloxi kasulikkus iivelduse ja oksendamise ärahoidmisel, mis on põhjustatud väga või mõõdukalt emetogeense vähi kemoteraapiast, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Aloxile müügiloa.
Lisateavet Aloxi kohta
22. märtsil 2005 andis Euroopa Komisjon Alyniile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Aloxi kohta leiate siit
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
