Mis on Pemetrexed Accord ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrexed Accord on vähktõve ravim, mida kasutatakse kahe kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsude limaskesta kasvaja, mis on tavaliselt tingitud asbestiga kokkupuutest), kus seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem saanud kemoteraapiat ja kelle kasvaja ei saa olla eemaldatakse operatsiooniga;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis on tuntud kui "lameerne", milles seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga varem ravimata või monoteraapiaga patsientidel patsientidel, keda on eelnevalt ravitud. kasvajavastane. Seda võib kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on läbinud plaatinapõhise kemoteraapia.
Pemetrekseedi Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Pemetrexed Accord on sarnane võrdlusravimiga Alimta, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
emetrexed Accord sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Kuidas Pemetrexed Accord'i kasutatakse?
Pemetrexed Accord on saadaval pulbrina infusioonilahuse (tilguti) valmistamiseks veeni. Ravimit saab ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus on 500 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu alusel) ja seda manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peaksid patsiendid võtma kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ning saavad Pemetrexed Accord'i ravi ajal B12-vitamiini süstid. Kui Pemetrexed Accord'i manustatakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini manustamist patsientidele anda ka antiemeetiline (oksendamise vältimiseks) ja vedelik (dehüdratsiooni vältimiseks).
Patsientidel, kellel on ebanormaalsed vereväärtused või mõni muu kõrvaltoime, tuleb ravi edasi lükata või vähendada või vähendada annust. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Pemetrexed Accord toimib?
Pemetrekseedi Accordi toimeaine pemetrekseed on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab aktiivse jagunemise rakke, nagu vähirakud), mis kuulub "antimetaboliitide" rühma. Kehas konverteeritakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA, rakkude geneetilise materjali) tootmises osalevate ensüümide aktiivsust. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA teket ning väldib rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; sel põhjusel on kasvajarakkudes kõrgemad kontsentratsioonid kui ravimi aktiivne vorm ja pikem toime. See vähendab vähirakkude jagunemist, samas kui mõju normaalsetele rakkudele on piiratud.
Kuidas Pemetrekseedi Accordi uuriti?
Ettevõte esitas andmed pemetrekseedi kohta, mis on võetud avaldatud teaduskirjandusest. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Accord on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Millised on Pemetrexed Accordi kasulikkus ja riskid?
Kuna Pemetrexed Accord on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Miks Pemetrexed Accord heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pemetrekseedi Accord on võrreldav Alimta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu ära kindlakstehtud riskid ja soovitas heaks kiita Pemetrexed Accord'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Pemetrexed Accord'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Pemetrekseedi Accordi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Pemetrekseedi Accordi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Pemetrexedi Accordi kohta
Täieliku EPARi ja Pemetrexedi Accordi riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Pemetrexed Accord-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
