HARMONET® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + gestodeenil
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused HARMONET ® - rasestumisvastane pill
HARMONET®'i kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism HARMONET ® - rasestumisvastane pill
Tänu sünteetilisele progestageenile nagu gestodeen, on HARMONET® üks kolmanda põlvkonna suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis käivitati umbes 1990. aastal eesmärgiga minimeerida mõned klassikalise rasestumisvastase vahendi kõrvaltoimed nagu veepeetus, kehakaalu tõus ja erinevad nahahaigused.
Suukaudselt vabastab ta oma toimeained soolestikus, kus nad imenduvad kiiresti ja jaotuvad tänu plasmavalkude kasutamisele erinevatesse sihtkudedesse.
Sekshormoonidena mõjutavad nad spetsiifilisi rakusiseseid retseptoreid, moduleerides seega geeniekspressiooni ja raku aktiveerimise staatust, määrates:
- Ovulatsiooni inhibeerimine, mida vahendab gonadotropiinide hüpofüüsi tootmise vahistamine negatiivsete tagasiside protsesside kaudu;
- Endomeetriumi ja emaka limaskesta muutused, mis on kasulikud naissuguelundite spermatosoidide ja võimaliku embrüo pesitsemise vastu.
Pärast nende aktiivsust metaboliseeritakse need umbes 24 tunni pärast maksa tasemele ja erituvad väljaheidete ja uriiniga.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. KOLMANDATE PÕLLUMAJANDUS- JA JA HEMOSTASISTE LEPINGUD
Gestodeeni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamine osutus võimeliseks pro-koagulandi aktiivsuse suurendamiseks, kuid samal ajal suurendas fibrinolüütilist aktiivsust kahe protsessi tasakaalustamise teel. Seetõttu tundub, et emboliliste trombide esinemissageduse suurenemist ei saa seostada hemostaasi protsesside muutustega.
2. KOLMANDA PÕLLUMAJANDUSLIKU PÕHITEGEVUSE JA SÕLTUMATAVA RIIGI
On näidatud, et kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tarbimine indutseerib madala astme põletikulist seisundit, mõõdetuna kõrge tundlikkusega reaktiivse C valgu ja homotsüsteiini kontsentratsiooni tõusuga veres. Need seisundid võivad olla seotud emboliliste trombide tekkimise suurenenud riskiga.
3. KOLMANDA PÕLLUMAJANDUSE JA KLASSIKALISTE KONTRACEPAADID
Uudishimulik uurimus, mis püüab anda teaduslikku väärtust tavalisele veendumusele, et hormonaalsed tasakaalud ja tsükli erinevad etapid võivad klassikaliste lauljate vokaalseid võimeid muuta. Selles töös on kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamine, mis on võimeline stabiliseerima hormonaalset profiili, viinud hääle kõikumiste vähenemiseni värbamisperioodi jooksul.
Kasutamise meetod ja annus
HARMONET® 20 mcg etinüülöstradiooli ja 75 µg gestodeeni sisaldavaid tablette:
suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, nagu HARMONET®, terapeutiline skeem hõlmab ühe tableti pidevat manustamist ööpäevas 21 päeva jooksul, võib-olla samal ajal, millele järgneb 7-päevane katkestusperiood, mille jooksul peaks toimuma struktuursete muutuste tõttu suspensiooniverejooks. "endomeetriumi.
Selline manustamisviis tagab maksimaalse võimaliku rasestumisvastase võime, mis kaldub vähenema pärast tableti kadumist peaaegu täielikult pärast normaalse hormonaalse kontrolli taasalustamist, mida täheldati umbes 7 päeva pärast.
Igal juhul peab HARMONET®'i manustamisele eelnema hoolikas meditsiiniline hindamine ja kõik näidustused, mis on kasulikud kõrvaltoimete ilmnemise või erinevate ootamatute sündmuste korral.
Hoiatused HARMONET ® - rasestumisvastane tablett
HARMONET®'i manustamisele peab eelnema hoolikas günekoloogiline uuring, mis on kasulik valitud rasestumisvastase meetodi asjakohasuse kontrollimiseks ja tõsiste kõrvaltoimete, eriti embolilise trombi tekke suhtes eelsooduvate tegurite olemasolu kontrollimiseks.
Tegelikult vajavad hindamisel erilist tähelepanu kardiovaskulaarsete ja neoplastiliste patoloogiate esinemisele või minevikule, maksa- ja neeruhaigustele, neuroloogilise ja psühhiaatrilise sfääri häiretele, metaboolsetele patoloogiatele nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, nagu rasvumine või suitsetamine, riskitegurid. kulude ja tulude suhe ning perioodiliste kontrollide vajadus.
Sellega seoses tuleb patsienti teavitada nende haiguste võimalikest riskidest ja hoiatusmärkidest, et oleks võimalik õigeaegselt ravimeetmeid teha, alati meditsiinilise näidustuse all.
HARMONET ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine raseduse ajal ei ole näidustatud nii ennetava kasutuse kui ka eriti iseloomuliku ohutusprofiili puudumise tõttu.
Vastunäidustused laienevad ka rinnaga toitmise järgmisele etapile, võttes arvesse HARMONET®-s sisalduvate hormoonide võimet tungida rinnafiltrisse ja kontsentreeruda rinnapiima.
interaktsioonid
Rifampitsiini, fenütoiini, barbituraatide, retroviirusevastaste ravimite, antibiootikumide, ravimtaimede, nagu naistepuna, samaaegne manustamine võib muuta etinüülöstradiooli ja gestodeeni farmakokineetilisi omadusi, vähendades HARMONET ® rasestumisvastaseid vahendeid.
See koostoime on tingitud eespool nimetatud toimeainete moduleerivast rollist tsütokroomsete ensüümide aktiivsuses, mis vastutavad HARMONET®-s sisalduvate hormoonide metabolismi eest.
Samuti tuleks kaaluda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju paljude ravimite aktiivsusele.
Neid kaalutlusi silmas pidades on meditsiinilise konsulteerimise tähtsus ilmne enne mis tahes toimeaine eelduse võtmist.
Vastunäidustused HARMONET ® - rasestumisvastane pill
HARMONET® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Erinevaid kliinilisi uuringuid ja pikaajalist turustamisjärgset jälgimist iseloomustasid kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide manustamisel täheldatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid peavalu, depressioon, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, lööve, urtikaaria, suurenenud rindade pinged ja sellega seotud valu, kuid õnneks olid need kliiniliselt väga olulised ja kohe pärast tarbimise peatamist kohe tagasi.
Vastupidi, tõsisemad kõrvaltoimed, nagu hüpertensioon, maksa adenoomid ja embolilised trombid, on õnneks täheldatud vaid mõnel juhul ja eriti eelsoodumusega patsientidel.
märkused
HARMONET ® on müügil ainult retsepti alusel.
