Lamivudine Teva - lamivudiin

Mis on Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini ja on saadaval oranžide kapslikujuliste tablettidena (100 mg).

Lamivudine Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Lamivudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Zeffix, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Lamivudine Teva't kasutatakse?

Lamivudine Teva on näidustatud kroonilise B-hepatiidi (hepatiit B viiruse poolt põhjustatud maksahaiguse) raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse patsientidel, kellel on:

kompenseeritud maksahaigus (maks on kahjustatud, kuid toimib regulaarselt), mis näitab ka märke, et viirus paljuneb ja näitab maksakahjustusi (maksaensüümi "alaniinaminotransferaasi" (ALT) taseme tõus ja kahjustuse sümptomid pärast maksakude uuritakse mikroskoobi all);
dekompenseeritud maksahaigus (kui maks on kahjustatud ja ei tööta korralikult).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Lamivudine Teva't kasutatakse?

Lamivudine Teva-ravi peab alustama kroonilise B-tüüpi hepatiidi ravis kogenud arst. Lamivudine Teva soovitatav annus on 100 mg üks kord ööpäevas. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Neeruprobleemidega patsientidel on vaja annust vähendada. Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest. Lisateabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).

Kuidas Lamivudine Teva toimib?

Lamivudine Teva toimeaine lamivudiin on viirusevastane ravim, mis kuulub nukleosiidi analoogide klassi. Lamivudiin häirib viiruse DNA moodustumisega seotud viiruse ensüümi DNA polümeraasi toimet. Lamivudiin peatab DNA tekke viiruse poolt, takistades sellega paljunemist ja levikut.

Millised uuringud on läbi viidud Lamivudine Teva'ga?

Kuna Lamivudine Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Zeffix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Lamivudine Teva riskid ja kasulikkus?

Kuna Lamivudine Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.

Miks Lamivudine Teva heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Lamivudine Teva on Zeffixiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsed. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka Zeffixi puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Lamivudine Teva müügiloa.