Mis on Faslodex?
Faslodex on süstelahus, mis sisaldab toimeainena fulvestranti ja on saadaval 250 mg eeltäidetud süstaldes.
Milleks Faslodexi kasutatakse?
Faslodex on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähi all kannatavate menopausijärgsete naiste raviks, kui kasvaja on östrogeeniretseptorite suhtes positiivne (st kui kasvajarakkudel on oma pinnal östrogeenhormooni retseptorid). ). Termin "metastaatiline" tähendab, et kasvaja on levinud keha teistesse osadesse. Faslodex on näidustatud haiguse ägenemises "antiöstrogeeni" (rinnavähi raviks kasutatava ravimitüübi) või ravi ajal või pärast seda, kui haigus on esinenud östrogeenivastase ravi ajal.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Faslodexit kasutatakse?
Faslodexi soovitatav annus on 250 mg üks kord kuus, manustatuna aeglaselt süstesse tuharasse. Faslodex'i tuleb kasutada ettevaatusega maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsientidel. Seda ei tohi kasutada ka raske maksakahjustusega patsientidel.
Kuidas Faslodex toimib?
Enamik rinnanäärmevähi tekib vastusena östrogeeni hormoonile. Faslodexi toimeaine fulvestrant on antiöstrogeen. See seondub rakupinna östrogeeniretseptoritega, kus see blokeerib hormooni toimeid ja indutseerib östrogeeniretseptorite arvu vähenemist. Selle tulemusena ei stimuleerita vähirakke östrogeenide poolt kasvama ja kasvaja proliferatsioon väheneb.
Faslodex imendub kehas aeglaselt ja iga süsti mõju kestab kauem kui kuu. Ravimite kontsentratsioonid organismis suurenevad süstide järjestusega, jõudes umbes kuue süstimise järel püsiva olekuni.
Kuidas Faslodexi uuriti?
Faslodexi toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel. Faslodexi on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales 1014 menopausijärgset naist, kellel oli kaugelearenenud rinnavähk, retsidiiv või progresseerumine pärast eelmist hormoonravi. Mõlemas uuringus võrreldi kahe Faslodexi annustamisskeemi (vastavalt 125 mg ja 250 mg kuus) mõju anastrosooli (teine vähivastane ravim) annustele, mida manustati iga päev annuses 1 mg. Esimeses uuringus teadsid patsiendid, millist ravimit nad kasutasid, samas kui teises nad seda ei teadnud. Mõlema uuringu puhul oli efektiivsuse põhinäitaja see, kui kaua haigus progresseerus.
Milles seisneb uuringute põhjal Faslodexi kasulikkus?
Faslodex oli sama tõhus kui anastrosool. Mõlema uuringu tulemusi vaadeldes leiti, et 250 mg Faslodexiga üks kord kuus ravitud patsientidel kulus haiguse progresseerumiseni keskmiselt 166 päeva, võrreldes anastrosooliga ravitud patsientide 126 päevaga. Leiti, et Faslodexi 250 mg annus on efektiivsem kui 125 mg annus.
Millised on Faslodexiga kaasnevad riskid?
Faslodexi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood. Faslodexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Faslodexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fulvestrandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Faslodexi ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal või raske maksahaigusega patsientidel.
Miks Faslodex heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Faslodexi kasulikkus ületab riskid, mis kaasnevad menopausijärgsete naiste ravis, kes põevad lokaalselt levinud või metastaatilist rinnavähki, mis on positiivsed östrogeeniretseptorite suhtes, haiguse ägenemises. antiestrogeense ravi ajal või pärast seda või haiguse progresseerumise ajal antiestrogeeniga ravi ajal ja seetõttu on soovitatav anda ravimile müügiluba.
Lisateave Faslodexi kohta:
10. märtsil 2004 andis Euroopa Komisjon AstraZeneca UK Limitedile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus kehtivale Faslodexile. Müügiluba pikendati 10. märtsil 2009.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Faslodexi kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009
