Milleks Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiidi kasutatakse?
Descovy on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega, et ravida inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (HIV-1) infektsiooni, mis on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS). Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kelle kehakaal on vähemalt 35 kg.
Descovy sisaldab toimeaineid emtritsitabiini ja tenofoviiri alafenamiidi.
Kuidas Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiidi kasutatakse?
Descovy'd võib saada ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Descovy on saadaval tablettidena, millest igaüks sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 10 või 25 mg tenofoviiri alafenamiidi. Soovitatav annus on üks tablett päevas ja arsti poolt valitud Descovy tableti kontsentratsioon sõltub muudest ravimitest. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiid toimib?
Tenofoviiri alafenamiid on tenofoviiri "eelravim", st see muudetakse organismis toimeainena tenofoviiriks. Tenofoviir ja emtritsitabiin on seotud viirusevastased ained, mida nimetatakse pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks. Nad blokeerivad pöördtranskriptaasi, viiruse poolt toodetud ensüümi, mis võimaldab ta nakatunud rakkudes paljuneda. Pöördtranskriptaasi pärssimisega vähendab Descovy HIV-i sisaldust veres ja hoiab selle madalal tasemel. See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid võib immuunsüsteemi kahjustusi edasi lükata ja takistada AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Milles seisneb uuringute põhjal Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiidi kasulikkus?
Descovy toimeained (emtritsitabiin ja tonofoviiri alafenamiid) on HIV-nakkuse raviks juba heaks kiidetud koos kahe teise toimeainega (elvitegraviir ja kobitsistaat) kombinatsioonis ravimiga Genvoya. Seetõttu esitas ettevõte andmed varem kasutatud uuringute kohta Genvoya heakskiitmiseks, sealhulgas kaks uuringut 1733 varem ravimata täiskasvanud patsiendi kohta, kus ligikaudu 90% patsientidest reageeris ravile ja teine uuring, mis näitab kasu, mida säilitati teiste efektiivsete kombinatsioonidega ravitud patsientidel, kes vahetasid Genvoya.
Ettevõte esitas ka toetavate uuringute andmed, sealhulgas uuringud, milles vaadeldi, kuidas Descovy organismis imendub. Need uuringud näitasid, et Descovy toodab emtritsitabiini ja tenofoviiri alafenamiidi sisaldust organismis sarnaselt Genvoyale.
Millised on Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiidiga seotud riskid?
Descovy kõige sagedam kõrvalnäht (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus. Muud sagedased kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu. Descovy kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiid on heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Descovy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Descovy sisaldab tenofoviiri alafenamiidi, mis on efektiivsem väiksema annusega kui tavapäraselt kasutatav tenofoviirdisoproksiilravim ja pakub võimalust vähendada kõrvaltoimeid. Nagu Genvoya, pakub Descovy alternatiivset lahendust emtritsitabiini manustamisel tenofoviirdisoproksiiliga.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Descovy võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Descovy ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Descovy - emtritsitabiini / tenofoviiri alafenamiidi kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Descovy kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Descovy-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
