Mis on Insuman?
Insuman sisaldab mitmeid süstitavaid insuliinilahuseid ja suspensioone. Insuman on saadaval viaalides, kolbampullides või eeltäidetud ühekordselt kasutatavates ampullides (OptiSet ja SoloStar).
Insuman sisaldab toimeainena iniminsuliini. Insuman'i tootevalikus on kiiretoimelised insuliinilahused (Insuman Rapid ja Insuman Infusat), mis sisaldavad lahustuvat insuliini, keskmise toimeajaga insuliinisuspensiooni (Insuman Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini, ja kiire toimega insuliini ja insuliini kombinatsiooni. vahemeetmed erinevates proportsioonides (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% lahustuv insuliin ja 85% kristalliline protamiininsuliin;
- Insuman Comb 25: 25% lahustuv insuliin ja 75% kristalliline protamiininsuliin;
- Insuman Comb 30: 30% lahustuv insuliin ja 70% kristalliline protamiininsuliin;
- Insuman Comb 50: 50% lahustuv insuliin ja 50% kristalliline protamiininsuliin.
Milleks Insumanit kasutatakse?
Insuman on näidustatud diabeediga patsientidele, kui insuliinravi on vajalik.
Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma raviks (koma, mis on põhjustatud liigsest glükoosisisaldusest veres), ketoatsidoosist (kõrge ketoonide kontsentratsioon veres) ja glükoosi stabiliseerumisest veres enne pärast operatsiooni või operatsiooni ajal.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Insumanit kasutatakse?
Insuman süstitakse vastavalt arsti soovitustele naha alla, tavaliselt kõhupiirkonda või reide. Süstekohad tuleb pöörata ühe süstimise ja järgmise vahel. Iga individuaalse patsiendi jaoks määrab arst kindlaks eeldatava vere glükoosisisalduse, kasutatava Insumani liigi, annuse ja manustamise aja ning kohandatakse vastavalt patsiendi toitumisele, kehalisele aktiivsusele ja elustiilile. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks on vaja regulaarselt jälgida patsiendi veresuhkru taset. Insuman'i tuleb võtta enne sööki. Õige manustamisaja kohta lugege pakendi infolehte. Insuman Rapid'i võib manustada ka veeni, kui seda tehakse haiglas, kus patsienti saab hoolikalt jälgida. Insuman Infusat on mõeldud kasutamiseks spetsiaalsetes infusioonipumpades.
Kuidas Insuman toimib?
Diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Insuman on insuliini analoog, mis on identne organismi enda insuliiniga.
Insumani toimeaine, iniminsuliin, on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil: see on saadud bakterist, millel on geen (DNA), mis muudab selle võimeliseks insuliini tootmiseks. Insuman sisaldab insuliini erinevates vormides: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist) ja isofaani ja kristallilise protamiini vormid, mis imenduvad päeva jooksul palju aeglasemalt, andes neile pikemaajalise toime.
Asendusinsuliin toimib täpselt nagu looduslik insuliin ja soodustab glükoosi tungimist vere rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Millised uuringud on läbi viidud Insumaniga?
Insumanit uuriti kahes uuringus, milles osales 611 I tüüpi diabeediga patsienti (kus kõhunääre ei ole võimeline tootma insuliini) või 2. tüüpi diabeedi (kus organism ei suuda seda kasutada). efektiivselt insuliini). Ühes kahes uuringus kasutati insuliini pumbas Insuman'i. Teises uuringus võrreldi Insuman Comb 25 poolsünteetilist iniminsuliini. Nendes uuringutes mõõdeti veresuhkru kontsentratsiooni veres (mõõdetuna patsientidel, kes olid tühja kõhuga vähemalt kaheksa tundi) või veres sisalduvat ainet, mida nimetatakse glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c), mis näitab veresuhkru kontrolli tõhusust. . Uuringutes uuriti ka nende patsientide arvu, kellel oli tekkinud hüpoglükeemia (madal veresuhkru kontsentratsioon).
Milles seisneb uuringute põhjal Insumani kasulikkus?
Insuman põhjustas HbA1c taseme langust, näidates, et vere glükoosisisaldust hoiti tasemel, mis on sarnane inimese poolsünteetilise insuliiniga tagatud tasemele. Insuman oli efektiivne nii I tüüpi diabeedi kui ka II tüüpi diabeedi korral.
Millised on Insumaniga kaasnevad riskid?
Insuman võib põhjustada hüpoglükeemiat. Insumani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Insuman'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Insulin Human Winthrop'i annuseid võib olla vaja kohandada teiste ravimite samaaegsel manustamisel, mis võib mõjutada veresuhkru taset. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Insuman heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Insumani kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Insumanile müügiloa.
Lisateavet Insumani kohta
21. veebruaril 1997 väljastas Euroopa Komisjon Insumanile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Müügiluba pikendati 21. veebruaril 2002 ja 21. veebruaril 2007.
Insumani Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008
