Mis on OPATANOL?
OPATANOL on silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainet olopatadiini.
Milleks OPATANOLi kasutatakse?
OPATANOL on näidustatud hooajaliste allergilise konjunktiviidi (silmapalaviku põhjustatud silmade põletik) silma sümptomite raviks, sealhulgas sügelus, punetus ja turse.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas OPATANOLi kasutatakse?
OPATANOLi võib kasutada täiskasvanutel ja kolmeaastastel lastel. Annus on üks tilk silma või kahjustatud silmadesse kaks korda päevas kaheksa tunni järel. Samaaegse ravi korral teiste silma ravimitega tuleks ühe manustamiskorra ja teise ravimi vahele jätta viis kuni kümme minutit. Ravi võib pikendada kuni neli kuud, kui seda peetakse vajalikuks.
Kuidas OPATANOL toimib?
OPATANOLi toimeaine olopatadiin on antihistamiin. Olopatadiin blokeerib retseptoreid, millel on tavaliselt fikseeritud histamiin, mis on organismis sisalduv aine, mis põhjustab allergilisi sümptomeid. Kui retseptorid on blokeeritud, ei saavuta histamiin oma toimet ja täheldatakse allergia sümptomite vähenemist.
Milliseid uuringuid OPATANOLiga on tehtud?
OPATANOLi uuriti 688 patsiendil neljas põhiuuringus, mis kestsid kuus kuni 14 nädalat. Kaks neist uuringutest olid seotud lastega. OPATANOLi võrreldi naatriumkromoglükaadiga (teise allergiavastase ravimiga) koos levokabastiiniga (teine antihistamiin) ja kahes uuringus platseeboga (näiv ravim). Kõigis uuringutes põhines efektiivsuse näitaja silmade sügelus ja punetus. Üks platseeboga seotud uuringutest keskendus ka nende sümptomite analüüsile seoses õietolmu loendamisega.
Milles seisneb uuringute põhjal OPATANOLi kasulikkus?
OPATANOL oli sama efektiivne kui naatriumkromoglikaat ja levokabastiin. Leiti, et OPATANOL oli platseebost efektiivsem ainult siis, kui võeti arvesse õietolmu arvu: seda suurem on õietolmu kontsentratsiooni tase õhus, seda suurem on erinevus OPATANOLi ja platseebo toime vahel. Madalamate õietolmuarvude puhul ei leitud kahe töötluse vahel erinevust.
Millised on OPATANOLiga kaasnevad riskid?
OPATANOL'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on peavalu, düsgeusia (maitsetundlikkus), silmavalu, silmade ärritus, ebanormaalsed silmade tunded, ninakaudus ja asteenia (nõrkus). OPATANOLi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
OPATANOLi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla olopatadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). OPATANOL sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib muuta pehmed kontaktläätsed läbipaistmatuks; seepärast peavad pehmete kontaktläätsede kandjad pöörama erilist tähelepanu.
Miks OPATANOL heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et OPATANOLi kasulikkus hooajaliste allergiliste konjunktiviitide silma tunnuste ja sümptomite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda müügiloa
OPATANOLile.
Muu teave OPATANOLi kohta:
17. mail 2002 andis Euroopa Komisjon Alcon Laboratories (UK) Limited'ile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtivale OPATANOLile.
Müügiluba pikendati 17. mail 2007.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti OPATANOLi kohta leiate siit .
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2007
