MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli. See on saadaval kontsentraadina infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks.
Docetaxel Mylan on geneeriline ravim. See tähendab, et Docetaxel Mylan on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Docetaxel Mylani kasutatakse?
Docetaxel Mylani kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
- rinnavähk. Docetaxel Mylan'i võib kasutada eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravinud oma haiguse raviks või pärast teiste ravivõimaluste ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist. ja progressiooni staadiumis;
- mitteväikerakk-kopsuvähk. Docetaxel Mylan'i võib kasutada eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) patsientidel, kellel ei ole varem ravitud teisi vähktõve ravimeid;
- eesnäärmevähk, kui kasvaja ei reageeri hormonaalsele ravile. Docetaxel Mylani kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
- mao adenokartsinoom (maovähi tüüp) patsientidel, kes ei ole varem saanud vähiravi. Docetaxel Mylan'i kasutatakse koos tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
- pea ja kaela vähk arenenud kartsinoomiga patsientidel (mis on juba hakanud levima). Docetaxel Mylani kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga). Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Docetaxel Mylanit kasutatakse?
Docetaxel Mylan'i tuleks kasutada kemoteraapia (vähiravimite) manustamiseks spetsialiseerunud osakondades kemoteraapiat kasutava arsti järelevalve all.
Docetaxel Mylan'i manustatakse ühe tunni infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltuvad ravitava vähi liigist. Docetaxel Mylan'i tohib kasutada ainult siis, kui neutrofiilide arv (valgeliblede tase veres) on normaalne (vähemalt 1500 rakku / mm3). Patsienti tuleb manustada ka deksametasooni (põletikuvastane ravim) päeval enne Docetaxel Mylan'i infusiooni. Lisateabe saamiseks vaadake toote omaduste kokkuvõtet.
Kuidas Docetaxel Mylan toimib?
Docetaxel Mylani toimeaine docetaxel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine "skelett", mis võimaldab neil jagada ja paljuneda. Luustiku juuresolekul ei saa rakud jagada ja surevad. Dotsetakseel kahjustab ka mitte-kasvajarakke (näiteks vererakke), mis põhjustavad võimalikke kõrvaltoimeid.
Kuidas Docetaxel Mylani uuriti?
Ettevõte esitas dotsetakseeli teadusliku kirjanduse andmed. Ettevõte näitas ka, et Docetaxel Mylani lahusel on Taxotere omadega võrreldavad omadused. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Millised on Docetaxel Mylani kasulikkus ja riskid?
Kuna Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.
Miks Docetaxel Mylan heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Docetaxel Mylan osutunud Taxotere'iga võrreldavaks. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu ka Taxotere puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas vabastada Docetaxel Mylan müügiloa.
Lisateave Docetaxel Mylani kohta
31. jaanuaril 2012 väljastas Euroopa Komisjon Docetaxel Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Docetaxel Mylan-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2011.
