Tygacil - tigetsükliin

Ravimi omadused

Tygacil on oranži värvusega pulber infusioonilahuse valmistamiseks (tilgutatakse veeni). Tygacil sisaldab toimeainena tigetsükliini.

Terapeutilised näidustused

Tygacil on antibiootikum. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on keerulised kõhupõletikud või naha ja pehmete kudede keerulised infektsioonid (naha infektsioonid ja kuded). Enne Tygacili kasutamist peaksid arstid tutvuma neile kättesaadavate ametlike juhenditega antibiootikumide õige kasutamise kohta.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

Soovitatav annus on algannus 100 mg, millele järgneb 50 mg iga 12 tunni järel 5 kuni 14 päeva jooksul. Iga infusioon peaks kestma 30 kuni 60 minutit. Ravi kestus sõltub infektsiooni asukohast, selle raskusest ja patsiendi ravivastusest. Raske maksahaigusega patsientidel tuleb annuseid vähendada.

Toimemehhanismid

Tygacil sisaldab toimeainena tigetsükliini, mis kuulub tetratsükliinidega sarnase antibiootikumide rühma, glütsüktsükliini. Tygacil blokeerib bakterite ribosoomid, st raku osad, kus toodetakse uusi valke. Kui bakterid ei suuda enam valke toota, ei saa nad paljuneda ja lõpuks surevad. Bakterid, mille vastu Tygacil on aktiivsed, on loetletud ravimi omaduste kokkuvõttes.

Tehtud uuringud

Tygacili efektiivsust on analüüsitud neljas põhiuuringus. Neist kaks viidi läbi 1568 patsiendil, kellel oli keeruline intraabdominaalne infektsioon (pooltel juhtudel oli see keeruline apenditsiit) ja võrreldi Tygacili imipeneemi / tsilastatiiniga. Ülejäänud kaks uuringut, mis viidi läbi 1 119 patsiendil, kellel oli komplitseeritud naha ja pehmete kudede infektsioonid (pooltel juhtudel oli tselluliit vajab haiglaravi), võrdles Tygacil vankomütsiini ja aztreonaami kombinatsiooniga. Kõikides uuringutes mõõdeti kliinilist vastust (nakatumise või hoolduse ebaõnnestumine).

Uuringute järel leitud kasu

Kõigis uuringutes oli Tygacil sama efektiivne kui võrreldavad antibiootikumid ja nende patsientide protsent, kelle infektsioon oli kõrvaldatud, olid sarnased: 80, 6 ja 91, 3% kõhuinfektsioonide uuringutes võrreldes 82, 4 ja 89, 9% võrdlusravimi puhul ja 82, 9% ja 89, 7% naha ja pehmete kudede infektsioonide puhul, võrreldes võrdlusravimite kombinatsiooniga 82, 3 ja 94, 4%.

Seotud riskid

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Tygacil'i kasutamise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Tygacili ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tigetsükliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Tetratsükliinide suhtes allergilised patsiendid võivad olla ka Tygacili suhtes allergilised.

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Tygacili kasulikkus on keerulisemate naha- ja pehmete kudede infektsioonide ravis ning keeruliste kõhuõõne infektsioonide ravis suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee müügiloa anda Tygacilile.

Tygacili ohutu kasutamise tagamiseks võetud meetmed

Tygacili valmistav ettevõte jälgib tähelepanelikult igasuguse resistentsuse arengut (olukord, kus antibiootikumi suhtes algselt tundlik idu saab seejärel toime avaldada), uurib hoolikalt Tygacili ja varfariini koostoimemehhanismi ( verd vedeldav ravim) ja Tygacili kasutamine sapi eliminatsiooni probleemidega patsientidel (kolestaas).