Mis on Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini ja on saadaval tablettidena (valge ja ümmargune 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; sinine ja ovaalne 15 mg).
Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Olanzapine Neopharmat kasutatakse?
Olanzapine Neopharma on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks: skisofreenia on vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, kaasa arvatud mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole), kahtlus ja pettused. Olanzapine Neopharrma on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Ravimit kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalsete episoodide raviks täiskasvanutel (eriti eufooriline meeleolu). Seda võib kasutada ka maniakaalsete episoodide (sümptomite taaskasutamine) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab maniakaalsete ja depressiivsete faaside vaheldumine) korral patsientidel, kes on reageerinud esialgsele ravile.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Neopharmat kasutatakse?
Olanzapine Neopharma soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg päevas maniakaalsete episoodide raviks 15 mg päevas, kui seda ei kasutata. kombinatsioonis teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravivastusele. Tavaline annus varieerub 5 ... 20 mg päevas. Alla 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib osutuda vajalikuks algannuse vähendamine 5 mg päevas.
Kuidas Olanzapine Neopharma toimib?
Olanzapine Neopharma toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb vanadest antipsühhootilistest ravimitest, mis on kättesaadavad alates 1950. aastatest, kuigi selle täpne toimemehhanism ei ole teada. seotud aju närvirakkude pinnal olevate erinevate retseptoritega. Sel viisil katkestatakse ajurakkude vahel edastatavad signaalid neurotransmitterite, st keemiliste ainete kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasuliku toime põhjuseks on võime blokeerida neurotransmitterite 5 hüdroksütrüptamiini (tuntud ka serotoniini) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Millised uuringud on läbi viidud Olanzapine Neopharma'ga?
Kuna Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud selle näitamisega, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga (st kaks ravimit toodavad organismis sama toimeainet).
Millised on Olanzapine Neopharma kasulikkus ja riskid?
Kuna Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaksid ravimi kasulikkus ja riskid olema samad.
Miks Olanzapine Neopharma heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Neopharma on Zyprexaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu Zyprexa puhul, ületavad kasulikkused tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Neopharma müügiloa.
Lisateavet Olanzapine Neopharma kohta
14. novembril 2007 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Neopharma Limited Olanzapine Neopharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Võrdlusravimite Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate EMEA veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008
