Mis on NovoRapid?
NovoRapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena aspartinsuliini. Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstelites (NovoLet, FlexPen ja InnoLet).
Milleks NovoRapid'i kasutatakse?
NovoRapid'i kasutatakse diabeediga täiskasvanute, noorukite ja üle 2-aastaste laste raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas NovoRapid'i kasutatakse?
Novorapid'i manustatakse nahaaluse süstena (naha alla) kõhuseina, kõhu, õlavarre, õlgade või tuharasse. NovoRapid on kiire toimega insuliin. Tavaliselt manustatakse seda vahetult enne sööki, kuid vajadusel võib seda manustada ka pärast sööki. Tavaliselt kasutatakse NovoRapid'i koos keskmise või pikaajalise insuliiniga, mida manustatakse vähemalt üks kord päevas. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsienti regulaarselt kontrollida vere glükoosi (suhkru) suhtes. Tavaline annus varieerub 0, 5 ... 1, 0 U / kg / päevas. Söögi ajal manustatakse NovoRapid 50–70% insuliinivajadusest ning ülejäänud osa on insuliinist või pikaajaline insuliin. NovoRapid'i võib manustada rasedatele naistele.
NovoRapid'i võib kasutada ka pideva insuliinipumba infusioonisüsteemiga. Seda võib manustada veeni, kuid ainult arst või õde.
Kuidas NovoRapid toimib?
Diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. NovoRapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga. NovoRapidi toimeainet aspartinsuliini toodetakse rekombinantse DNA tehnika abil. see tähendab, et see saadakse pärmist, milles on sisestatud geen (DNA), mis muudab selle võimeliseks aspartinsuliini tootmiseks.
Insuliin aspart erineb väga vähe iniminsuliinist; tänu sellele erinevusele imendub keha kiiremini, mistõttu see võib toimida kiiremini kui iniminsuliin. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil tungida verest rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas NovoRapid'i uuriti?
NovoRapid'i on uuritud kahes uuringus, milles osales 1954 I tüüpi diabeediga patsienti (kus kõhunääre ei suuda toota insuliini) ja uuringus, milles osales 182 II tüüpi diabeediga patsienti (kus keha ei ole sisse lülitatud) insuliini tõhusalt kasutada). Nendes uuringutes võrreldi NovoRapid'i iniminsuliiniga, mõõtes glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) aine sisaldust veres, mis annab märku vere glükoosisisalduse kontrolli tõhususest. NovoRapidi ohutust võrreldi ka iniminsuliini ohutusega kahes uuringus, milles osales 349 I tüüpi diabeediga rasedat naist või raseduse põhjustatud rasedusdiabeet. NovoRapid'i ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel.
Milles seisneb uuringute põhjal NovoRapidi kasulikkus?
NovoRapid andis ligikaudu samad tulemused kui iniminsuliin. Kahes I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid HbA1c taset 0, 12% ja 0, 15% võrra rohkem kui iniminsuliin pärast kuue kuu möödumist. Raseduse ajal kasutatud NovoRapid'il oli sama ohutusprofiil kui iniminsuliinil.
Millised on NovoRapidiga kaasnevad riskid?
NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase). NovoRapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NovoRapid'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aspartinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks võib osutuda vajalikuks NovoRapid'i annuste kohandamine koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset. Täielik nimekiri on pakendi infolehel.
Miks NovoRapid heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda NovoRapid'i müügiloa.
Lisateave NovoRapidi kohta
7. septembril 1999 väljastas Euroopa Komisjon NovoRapidile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 7. septembril 2004 ja 7. septembril 2009.
NovoRapidi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
