Mis on Lusduna - Insuliin Glargine ja milleks seda kasutatakse?
Lusduna on ravim, mida kasutatakse diabeedi raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel. See sisaldab toimeainena glargiini insuliini.
Lusduna on "bioloogiliselt sarnane ravim". See tähendab, et Lusduna on väga sarnane bioloogilise ravimiga (tuntud ka kui võrdlusravim), mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lusduna võrdlusravimiks on Lantus. Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas kasutatakse Lusdunat - Glargine'i insuliini?
Lusduna on saadaval ühekordselt kasutatavas pensüstlis ja seda saab ainult retsepti alusel. Seda manustatakse subkutaanse süstena kõhupiirkonda deltalihase või reie tasemel.
Lusdunat tuleb manustada üks kord päevas iga päev samal ajal. Lusduna annust kohandatakse iga patsiendi jaoks ja see sõltub glükoosi (suhkru) sisaldusest veres ja teiste insuliinravimitega. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Lusduna't manustada ka koos teiste suukaudsete diabeediravimitega.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Lusduna - Glargine insuliin toimib?
Diabeet on haigus, mille puhul veresuhkru tase on kõrge, sest keha ei suuda toota insuliini (1. tüüpi diabeet) või kuna organism ei tooda piisavalt insuliini või ei saa seda tõhusalt kasutada (2. tüüpi diabeet). Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib sarnaselt organismi toodetud insuliiniga ja aitab glükoosil verest organismi rakkudesse edasi liikuda. Kontrollides veres glükoosi taset, vähenevad diabeedi sümptomid ja välditakse tüsistusi.
Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin pärast süstimist; seetõttu on see pikem.
Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna - Insulin Glargine kasulikkus?
Laialdased laboriuuringud, mis on Lusdunat ja Lantust võrdlenud, on näidanud, et Lusdunas sisalduv glargiininsuliin on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest väga sarnane Lantuses esinevale. Kaks täiendavat uuringut on näidanud, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusega samal viisil kui võrdlusravim Lantus.
Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, mistõttu ei ole efektiivsuse ja ohutuse uuringud vajalikud, sest need on glargiininsuliini kohta juba hästi tuntud.
Kaks toetavat uuringut näitasid, et Lusduna ööpäevase annuse efektiivsus oli võrreldav Lantus'e efektiivsusega. Mõlemas uuringus oli peamine efektiivsuse näitaja pärast 24-nädalast ravi muutus veres glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) tasemel, mis näitab, kui tõhusalt veres glükoosi kontrollitakse.
Esimeses tugiuuringus, mis hõlmas 506 I tüüpi diabeediga patsienti, vähenes HbA1c keskmine osakaal 8, 0% -lt 7, 4% -ni nii Lusduna kui ka Lantuse puhul. Teises uuringus, mis hõlmas 531 II tüüpi diabeediga patsienti, oli HbA1c keskmine protsentuaalne vähenemine Lusduna puhul 8, 3% kuni 7, 2% ja Lantuse vahel 8, 4% kuni 7, 2%. .
Millised on Lusduna - Insulin Glargine'iga kaasnevad riskid?
Lusduna kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase). Lusduna kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Lusduna - Glargine insuliin heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on näidatud, et Lusdunal on Lantus'ega võrreldav kvaliteet, ohutus ja efektiivsus. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Lantuse puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Lusdile müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Lusduna - Insulin Glargine'i ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Lusduna ohutu ja tõhusa kasutamise kohta järgima.
Lisateavet Lusduna - Insuliin Glargine kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Lusduna kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Lusduna-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
