Mis on Ketek?
Ketek on ravim, mis sisaldab toimeainena telitromütsiini. Ketek on saadaval oranži värvusega piklikest tablettidest, mis sisaldavad 400 mg telitromütsiini.
Milleks Keteki kasutatakse?
Ketek on näidustatud kerge kuni mõõduka täiskasvanud patsientide raviks, kes on saanud ühiskondliku pneumoonia (kopsupõletik, mis on haiglas väljaspool).
See on näidustatud ka järgmiste infektsioonide all kannatavate täiskasvanute raviks, keda põhjustavad bakterid, millel on teadaolev või oletatav resistentsus beetalaktaamide või makroliidide suhtes (st sellist tüüpi antibiootikumide suhtes tundmatu):
- kroonilise bronhiidi äge ägenemine (äge) (kopsude hingamisteede pikaajaline põletik);
- äge sinusiit (paranasaalsete siinuste lühiajaline infektsioon, nina luudes asuvad õõnsused ja õhu läbimiseks delegeeritud silmad).
Keteki kasutatakse ka 12-aastastel ja vanematel patsientidel, keda kahjustab bakteri-laktaamantibiootikumidega ravi ajal Streptococcus pyogenes'e poolt põhjustatud tonsilliit või farüngiit (mandlite või kurgu põletik), aga ka kõrge kontsentratsiooniga riikides või piirkondades makroliidide suhtes.
Ravim tuleb välja kirjutada, võttes arvesse ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ja antibiootikumiresistentsuse kohaliku taseme kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ketekit kasutatakse?
Ketek'i soovitatav annus on 800 mg (kaks tabletti) üks kord päevas. Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega, enne või pärast sööki. Ketek'i võtmine enne magamaminekut võib vähendada soovimatute mõjude, nagu nägemishäired ja teadvuse kadu, võimalikku mõju. Kopsupõletiku raviks on vaja võtta tablette 7-10 päeva, samas kui teiste infektsioonide puhul võetakse tablette 5 päeva.
Raske neerukahjustusega patsientidel, kellel on teatud maksaprobleemid, võib osutuda vajalikuks kasutada väiksemat ravimi annust. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Ketek toimib?
Keteki toimeaine telitromütsiin on "ketoliidide" klassi kuuluv antibiootikum, st makroliididega seotud antibakteriaalsed ained. Telitromütsiin blokeerib bakteriaalsed ribosoomid (raku osad, milles valke toodetakse) ja sel viisil pärsib bakterite kasvu. Ravimi omaduste kokkuvõte (sisaldab ka EPAR-i) sisaldab loetelu bakteritest, mille vastu Ketek on aktiivne.
Millised uuringud on tehtud Ketekiga?
Keteki uuriti 10 põhiuuringus, milles osales kokku üle 4000 patsiendi. Neli uuringut hindasid ravimi mõju kerge või mõõduka kogukonna poolt omandatud kopsupõletiku ravis, kaks uuriti ägeda sinusiiti, kroonilise bronhiidi kaks ägeda ägenemist ja kaks teist tonsilliiti või farüngiiti. Kõigis uuringutes, välja arvatud kaks, võrreldi Ketek'i toimeid teiste antibiootikumidega. Efektiivsuse põhinäitaja oli ravi lõpus paranenud patsientide protsent, mõõdetuna sümptomite vähenemise või proovides leitud bakterite hulga "rahuldava" vähenemise järgi.
Milles seisneb uuringute põhjal Keteki kasulikkus?
Ketek oli sama efektiivne kui võrdluseks kasutatavad antibiootikumid. Kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi ravis on Ketek osutunud sama efektiivseks kui amoksitsilliin, klaritromütsiin, trovafloksatsiin, amoksitsilliin / klavulaanhape ja atsetüül-tsefuroksiim, kusjuures patsientide osakaal 82 ... 95% -l ei esinenud. ravi lõpus. Ägeda sinusiidiga patsientidel näitasid Ketekiga 5 ... 10-päevased ravitsüklid sarnaseid paranemisi, mis on sarnane amoksitsilliini / klavulaanhappe raviga täheldatud tulemustega. Tonsilliidi või farüngiidi ravis 84-92% patsientidest, keda raviti Ketekiga, penitsilliiniga või klaritromütsiiniga, täheldati kurgust võetud proovides rahuldavat bakterite kontsentratsiooni vähenemist.
Millised on Ketekiga kaasnevad riskid?
Ketek'i kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhulahtisus. Keteki kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Keteki ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telitromütsiini, makroliidide või teiste ravimi koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on myasthenia gravis (närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihasnõrkus) või patsientidel, kes on varem telitromütsiini võtmise ajal sõlminud hepatiiti (maksa põletik) või kollatõbi (naha kollasus). Lõpuks ei tohi Ketek'i manustada patsientidele, kes saavad mõnda järgmistest ravimitest:
- tsisapriid (kasutatakse mõnede seedehäirete leevendamiseks);
- "tungaltera alkaloidide derivaadid" nagu ergotamiin ja dihüdroergotamiin (migreeni ravi);
- pimosiid (vaimuhaiguste ravi);
- astemisool või terfenadiin (kasutatakse tavaliselt allergiliste sümptomite ravis; neid ravimeid võib osta ilma retseptita);
- simvastatiini, atorvastatiini või lovastatiini (kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks).
Ketek'i ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud isiklik või perekondlik anamneesis pikaajaline QT sündroom või kellel on pikenenud QT-intervall (aeglane südame löögisagedus). Raske neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi Ketek'i manustada samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad mõjutada telitromütsiini omastamist, sealhulgas proteaasi inhibiitoreid (kasutatakse HIV ravis) ja ketokonasooli (seenevastane ravim).
Miks Ketek heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Keteki kasulikkus kaalub üles selle riskid. Komitee soovitas anda Ketekile müügiloa, kuigi ta märkis, et võrreldes teiste antibiootikumidega on ravim seotud teatud kõrvaltoimete tekkimise suurenenud riskiga. Mõned neist mõjudest võivad olla tõsised, kaasa arvatud müasteenia raskusastme halvenemine, mööduv teadvusekaotus ja ajutised nägemishäired. Seetõttu otsustas komisjon, et selle kasutamine peaks piirduma beeta-laktaamide või makroliidantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite põhjustatud bronhiidi ja sinusiidi ning tonsilliidi / farüngiidi raviga, kui need antibiootikumid ei ole võib kasutada.
Lisateave Keteki kohta:
9. juulil 2001 andis Euroopa Komisjon Ketekile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Aventis Pharma SA. Müügiluba pikendati 9. juulil 2006.
Keteki Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2007.
