narkootikume

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval valge ümmarguse tabletina (75 mg).

Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH toimib?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku) toimel. Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d uuriti?

Kuna Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasulikkus ja riskid?

Kuna Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Acino Pharma GmbH heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on Plavix'iga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Clopidogrel Acino Pharma GmbH-le müügiloa anda.

Lisateave Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta:

21. septembril 2009 andis Euroopa Komisjon Acino Pharma GmbH-le Clopidogrel Acino Pharma GmbH-le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt .

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.