PLANUM ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradiool + desogestreelil.
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused PLANUM ® - rasestumisvastane pill
PLANUM ®'i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Tegevusmehhanism PLANUM ® - rasestumisvastane pill
PLANUM® kuulub kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kategooriasse tänu östrogeeni, nagu etinüülöstradiooli ja progestiini, nagu desogestreel, samaaegsel esinemisel.
Eespool nimetatud hormoonide sünergistlik bioloogiline aktiivsus tagab katvuse soovimatute raseduste vastu anatoom-funktsionaalsete modulatsiooniprotsesside samaaegse realiseerimise kaudu.
Täpsemalt, ühest küljest oleme tunnistajaks gonadotropiinide sekretsiooni vähenemisele, mis vastutab folliikulite küpsemise ja ovulatsiooni eest hüpotalamuse-hüpofüüsi aktiivsuse tagasiside inhibeerimise teel, ja teiselt poolt lima ja naha konsistentsi muutmise eest. endomeetrium, mis on kasulik naissuguelundite spermatosoidide ja ka emaka limaskestas pesitseva embrüo vastu.
Kuigi PLANUM ® on kaasatud kolmanda põlvkonna rasestumisvastaste vahendite hulka, kasutades piiratud annuseid ja sünteetilisi progestogeene, nagu desogestreel, vähendades samal ajal mõningaid klassikalise suukaudse rasestumisvastase vahendi sagedasemaid kõrvaltoimeid, nagu androgeenne toime, see ei avalda antiminerokortikoidset toimet, mis on tagatud progestageenid nagu drospirenoon, mis on kasulikud hüpertoonia ja kaalutõusu baasil veepõhise retentsiooni probleemide vähendamiseks.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. KOMBINEERITUD SUULISTE LEPINGUTE VASTAVUS
Rahustav uuring, mis on siiski dateeritud, mis näitab, et üle 1600 naise poolt võetud etinüülöstradioolil põhinevad ja desogestreeli suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei ole määranud olulisi kõrvaltoimeid, mis on seotud kehakaalu tõusuga, vererõhu tõusuga ja laboratoorsete parameetrite muutustega. Tuleb meeles pidada, et kõik need tõendid on hilisemate töödega kahtluse alla seadnud.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL JA ACNE
Töö, mis näitab, et desogestreelil ja etinüülöstradioolil põhinevad suukaudsed rasestumisvastased vahendid on lisaks efektiivsele ja hästi talutavale, ka ennetav toime nahahaiguste, näiteks akne vastu.
3. CONTRACEPTIVES JA EMATOCRITUS
Suukaudsete kontratseptiivide kasutamisest tulenev menstruaalvoolu parem kontroll on osutunud oluliseks mõnede oluliste parameetrite, nagu sideremia ja hematokriti, kaitsmisel. Need üldised mõjud võivad aidata kaasa naise hea tervise säilitamisele
Kasutamise meetod ja annus
PLANUM® tabletid, mis on kaetud 30 mcg etünüülöstradiooli ja 150 mcg desogestreeli:
PLANUM ® -i õige tarbimine hõlmab 21 järjestikuse päeva sissevõtu tsüklite koostamist vaheldumisi umbes 7-päevase suspensiooniperioodiga, mille jooksul peaks toimuma füsioloogiliste menstruatsioonidega sarnane suspensiooniverejooks.
Nende tablettide tarbimine peab toimuma iga päev samal ajal, et hoida kontratseptiivset katet kõrgel, mis väheneb juba umbes 36 tunni möödumisel viimasest tabletist, mis on võetud pärast füsioloogilise hormonaalse kontrolli täielikku taastumist umbes 7 päeva pärast. .
Kui tablett on taasavastatud 3-4 tundi pärast selle võtmist, tuleb see kohe alla neelata, et säilitada tsükli rasestumisvastased omadused.
Eriti näidustused ravi alguse kohta on vajalikud eelmise raseduse või abordi korral või kui kasutatakse suukaudset rasestumisvastast vahendit.
Hoiatused PLANUM ® - rasestumisvastane pill
Suukaudsete progestageenide manustamisega seotud arvukad kõrvaltoimed nõuavad terapeutilise sobivuse määratlemisel erilist hoolsust ja võimalike seisundite hoolikat hindamist, mis mõjutavad kõrvaltoimete teket.
Tuleb hoolikalt hinnata selliseid seisundeid nagu praegused või varasemad kardiovaskulaarsed ja neoplastilised haigused, maksa- ja neeruhaigused, neuroloogilised ja psühhiaatrilised häired, metaboolsed patoloogiad, nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, näiteks rasvumise või suitsetamise riskifaktorid. milles otsustati PLANUM ®'i võtta korrapäraselt kogu raviprotsessi vältel.
Samuti on vaja luua produktiivne suhe arsti ja patsiendi vahel, mis on kasulik tõsiste patoloogiate hoiatusmärkide võimaliku ilmnemise kindlakstegemiseks ja kõigi vajalike abinõude viivitamatuks paigutamiseks.
PLANUM ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Hoolimata juhuslikust kokkupuutest raseduse ajal progestiiniga seotud rinnanäärmega ei ole kindlaks tehtud mingit loote väärarengut, PLANUM®'i võtmine kogu raseduse ajal on tugevalt vastunäidustatud.
See vastunäidustus laieneb ka sellele järgneval imetamisperioodil, arvestades mõlema toimeaine võimet tungida rinnafiltrisse ja kontsentreeruda rinnapiima.
interaktsioonid
Arvestades etinüülöstradiooli ja desogestreeli tsütokromaalsete ensüümide poolt läbi viidud maksa metabolismi, võivad ülalmainitud ensüümide indutseerijad, nagu rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid, näiteks naistepuna, muuta. PLANUM ® -i farmakokineetikat vähendades rasestumisvastast toimet.
Sellega seoses on vaja kasutada alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
Igal juhul on soovitatav konsulteerida oma arsti ja ravimi pakendi infolehe enne kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamist.
Vastunäidustused PLANUM ® - rasestumisvastane pill
PLANUM® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral. ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, nagu PLANUM®, manustamine on ilmselgelt seotud erinevate kõrvaltoimetega, mis on enam-vähem raskekujulised.
Kõige sagedasemad, kuid õnneks mööduvad kõrvaltoimed on kaalutõus, veepeetus, peavalu, depressioon, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, lööve, urtikaaria, suurenenud rindade pinged ja sellega seotud valu.
Hüpertensioon, suurenenud kardiovaskulaarsed riskid ja embolilised trombid, maksa- ja emaka neoplastiliste haiguste suurenenud esinemissagedus on kõige kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mille puhul on tavaliselt vajalik kulude-tulude suhte õige hindamine.
märkused
PLANUM ® on saadaval ainult retsepti alusel.
